РЗН 2020/12463
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas e (Elecsys SСС)в вариантах исполнения:
I. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SCC cobas e analyzers)
II. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SCC cobas e analyzers)
I. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SCC cobas e analyzers)
II. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SCC cobas e analyzers)
Номер РУ
РЗН 2020/12463
Дата РУ
08.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83474
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
330290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330290
Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной
карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях
иммунохимических cobas е (Elecsys SCC), в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной
карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях
иммунохимических cobas е (Elecsys SCC cobas е analyzers)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330290
Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной
карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях
иммунохимических cobas е (Elecsys SCC), в вариантах исполнения: II. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной
карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е
(Elecsys SCC cobas е analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas e (Elecsys SСС, Elecsys and cobas e analyzers)
РЗН 2020/12463
06.11.2020
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
330290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)