РЗН 2020/12456

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12456

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Струны-проводники для эндоскопических манипуляций VOLKMANNв различных вариантах исполнения:
I. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, в вариантах исполнения:
1. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,018" x 150 см, REF SGW-018-150.
2. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,021" x 150 см, REF SGW-021-150.
3. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,028" x 150 см, REF SGW-028-150.
4. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,032" x 150 см, REF SGW-032-150.
5. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,032" x 150 см, REF WSGW-032-150.
6. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,035" x 150 см, REF SGW-035-150.
7. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,035" x 150 см, REF WSGW-035-150.
8. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,038" x 150 см, REF SGW-038-150.
9. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,038" x 150 см, REF WSGW-038-150.
II. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, в вариантах исполнения:
1. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, размер 0,035" x 150 см, REF SGW-035-150-J.
2. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, размер 0,038" x 150 см, REF SGW-038-150-J.
III. Нитиноловая ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, в вариантах исполнения:
1. Нитиноловая ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, размер 0,028" х 100 см, REF NGW-028-100-J.
2. Нитиноловая ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, размер 0,035" х 100 см, REF NGW-035-100-J.
IV. Нитиноловая «Зебра» ПТФЭ-струна-проводник, в вариантах исполнения:
1. Нитиноловая «Зебра» ПТФЭ-струна-проводник, размер 0,035" х 150 см, REF NGW-035-150-Z.
2. Нитиноловая «Зебра» ПТФЭ-струна-проводник, размер 0,035" х 150 см, REF WNGW-035-150-Z.
V. Стальная Лундерквист-струна-проводник, в вариантах исполнения:
1. Стальная Лундерквист-струна-проводник, размер 0,035" х 80 см, REF SGW-035-80-L.
2. Стальная Лундерквист-струна-проводник, размер 0,035" х 90 см, REF WSGW-035-90-L.
VI. Стальная струна-проводник с гидрофильным покрытием, в вариантах исполнения:
1. Стальная струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер 0,035" x 150 см, REF SGW-035-150-H.
2. Стальная струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер 0,038" x 150 см, REF SGW-038-150-H.
VII. Нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием, в вариантах исполнения:
1. Нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер 0,035" x 150 см, REF NGW-035-150-H.
2. Нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер 0,038" x 150 см, REF NGW-038-150-Н.
3. Нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер 0,035" x 150 см, REF WNGW-035-150-H.
VIII. Нитиноловая струна-проводник гибкая, в вариантах исполнения:
1. Нитиноловая струна-проводник гибкая, размер 0,035" х 150 см, NGW035-150-F-H.
2. Нитиноловая струна-проводник гибкая, размер 0,035" х 150 см, WNGW-035-150-F-H.
Инструкция по применению - 1 шт.
Индивидуальная упаковка - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/12456

Дата РУ

09.11.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

72786

Заявитель

ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

Фактический адрес заявителя

197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2

Юридический адрес заявителя

197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2

Изготовитель

"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

282740

Таблица пуста

Адрес

1. Ameco Medical Industries, Industrial Zone, B4, Plot 119 East, 10th Ramadan City, Egypt. 2. Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou Ningbo, 315105 Zheijang, P.R. China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

282740

I. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, в вариантах исполнения:1. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,018" х 150 см, REF SGW-018-150;

Таблица пуста

282740

I. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, в вариантах исполнения:2. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,021" х 150cм, REF SGW-021-150;

Таблица пуста

282740

I. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, в вариантах исполнения:3. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,028" х 150 см, REF SGW-028-150;

Таблица пуста

282740

I. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, в вариантах исполнения:4. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,032" х 150 см, REF SGW-032-150;

Таблица пуста

282740

I. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, в вариантах исполнения:5. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,032" х 150 см, REF WSGW-032-150;

Таблица пуста

282740

I. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, в вариантах исполнения:6. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,035" х 150 см, REF SGW-035-150;

Таблица пуста

282740

I. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, в вариантах исполнения:7. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,035" х 150 см, REF WSGW-035-150;

Таблица пуста

282740

I. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, в вариантах исполнения:8. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,038" х 150 см, REF SGW-038-150;

Таблица пуста

282740

I. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, в вариантах исполнения:9. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер 0,038" х 150 см, REF WSGW-038-150.

Таблица пуста

282740

II. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, в вариантах исполнения:1. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, размер 0,035" х 150 см, REF SGW-035-150-J;

Таблица пуста

282740

II. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, в вариантах исполнения:2. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, размер 0,038" х 150 см, REF SGW-038-150-J.

Таблица пуста

282740

III. Нитиноловая ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, в вариантах испол-нения:1. Нитиноловая ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, размер 0,028" х 100 см, REF NGW-028-100-J;

Таблица пуста

282740

III. Нитиноловая ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, в вариантах испол-нения:2. Нитиноловая ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, размер 0,035" х 100 см, REF NGW-035-100-J.

Таблица пуста

282740

IV. Нитиноловая «Зебра» ПТФЭ-струна-проводник, в вариантах исполнения:1. Нитиноловая «Зебра» ПТФЭ-струна-проводник, размер 0,035" х 150 см, REF NGW-035-150-Z; 2. Нитиноловая «Зебра» ПТФЭ-струна-проводник, размер 0,035" х 150 см, REF WNGW-035-150-Z.

Таблица пуста

282740

V. Стальная Лундерквист-струна-проводник, в вариантах исполнения:1. Стальная Лундерквист-струна-проводник, размер 0,035" х 80 см, REF SGW-035-80-L;

Таблица пуста

282740

V. Стальная Лундерквист-струна-проводник, в вариантах исполнения:2. Стальная Лундерквист-струна-проводник, размер 0,035" х 90 см, REF WSGW-035-90-L.

Таблица пуста

282740

VI. Стальная струна-проводник с гидрофильным покрытием, в вариантах исполнения:1. Стальная струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер 0,035" х 150 см, REF SGW-035-150-H;

Таблица пуста

282740

VI. Стальная струна-проводник с гидрофильным покрытием, в вариантах исполнения:2. Стальная струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер 0,038" х 150 см, REF SGW-038-150-H.

Таблица пуста

282740

VII. Нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием, в вариантах исполне-ния:1. Нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер 0,035" х 150 см, REF NGW-035-150-H;

Таблица пуста

282740

VII. Нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием, в вариантах исполне-ния:2. Нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер 0,038" х 150 см, REF NGW-038-150-H.

Таблица пуста

282740

VII. Нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием, в вариантах исполне-ния:3. Нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер 0,035" х 150 cм, REFWNGW-035-150-H.

Таблица пуста

282740

VIII. Нитиноловая струна-проводник гибкая, в вариантах исполнения:1. Нитиноловая струна-проводник гибкая, размер 0,035" х 150 см, NGW- 035-150-F-H;

Таблица пуста

282740

VIII. Нитиноловая струна-проводник гибкая, в вариантах исполнения:2. Нитиноловая струна-проводник гибкая, размер 0,035" х 150 см, WNGW-035-150-F-H.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Струны-проводники для эндоскопических манипуляций VOLKMANNв составе: I. Струны-проводники для эндоскопических манипуляций VOLKMANN, в вариантах исполнения: 1. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с прямым наконечником, размер: 0,018" х 150 см; 0,021" х 150 см; 0,028" х 150 см; 0,032" х 150 см; 0,035" х 150 см; 0,038" х 150 см. 2. Стальная ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, размер: 0,035" х 150 см; 0,038" х 150 см. 3. Нитиноловая ПТФЭ-струна-проводник с пигтейл-наконечником, размер: 0,028" х 150 см; 0,035" х 150 см. 4. Нитиноловая "Зебра" ПТФЭ-струна-проводник, размер: 0,035" х 150 см. 5. Стальная Лундерквист-струна-проводник, размер: 0,035" х 80 см. 6. Стальная струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер: 0,035" х 150 см; 0,038" х 150 см. 7. Нитиноловая струна-проводник с гидрофильным покрытием, размер: 0,035" х 150 см; 0,038" х 150 см. 8. Нитиноловая струна-проводник гибкая, размер: 0,035" х 150 см. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Индивидуальная упаковка - 1 шт.

РЗН 2020/12456

06.11.2020

ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

32.50.13.190

282740

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)