РЗН 2020/12453
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-FixКомплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix (код вида 245590)
варианты исполнения:
1. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 1.8 мм, в составе :
1.1. Направитель сверла с наконечником типа ""рыбий рот"" (fish mouth).
1.2. Сверло.
1.3. Обтуратор острый.
1.4. Инструкция по применению.
2. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 2.8 мм, в составе :
2.1. Направитель сверла с наконечником типа ""корона"" (crown).
2.2. Сверло.
2.3. Обтуратор тупой.
2.4. Инструкция по применению.
варианты исполнения:
1. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 1.8 мм, в составе :
1.1. Направитель сверла с наконечником типа ""рыбий рот"" (fish mouth).
1.2. Сверло.
1.3. Обтуратор острый.
1.4. Инструкция по применению.
2. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 2.8 мм, в составе :
2.1. Направитель сверла с наконечником типа ""корона"" (crown).
2.2. Сверло.
2.3. Обтуратор тупой.
2.4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12453
Дата РУ
13.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89421
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Изготовитель
"АртроКэр Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
245590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"АртроКэр Корпорейшн", B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245590
1. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 1.8 мм, в составе :
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245590
2. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 2.8 мм, в составе :
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245590
Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fixварианты исполнения:
1. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 1.8 мм, в составе :
1.1. Направитель сверла с наконечником типа "рыбий рот" (fish mouth).
1.2. Сверло.
1.3. Обтуратор острый.
1.4. Инструкция по применению.
2. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 2.8 мм, в составе :
2.1. Направитель сверла с наконечником типа "корона" (crown).
2.2. Сверло.
2.3. Обтуратор тупой.
2.4. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12453
05.11.2020
ООО "Смит энд Нефью"
32.50.13.190
245590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)