РЗН 2020/12448

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12448

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Материал животного происхождения костнозамещающий А-Ossварианты исполнения:
1. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss:
1.1. BAS01 (0,25-1,0 мм (S), 0,1 г (0.2cc)).
1.2. BAS02 (0,25-1,0 мм (S), 0,25 г (0.5cc)).
1.3. BAS05 (0,25-1,0 мм (S), 0,5 г (1.0cc)).
1.4. BAS10 (0,25-1,0 мм (S), 1,0 г (2.0cc)).
1.5. BAS20 (0,25-1,0 мм (S), 2,0 г (4.0cc)).
1.6. BAL01 (1,0-2,0 мм (L), 0,1 г (0.3cc)).
1.7. BAL02 (1,0-2,0 мм (L), 0,25 г (0.75cc)).
1.8. BAL05 (1,0-2,0 мм (L), 0,5 г (1.5cc)).
1.9. BAL10 (1,0-2,0 мм (L), 1,0 г (3.0cc)).
1.10. BAL20 (1,0-2,0 мм (L), 2,0 г (6.0cc)).
2. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss Pen:
2.1. BAS02SG54 (0,25-1,0 мм, 0,125 г (0,25сс)).
2.2. BAS05SG54 (0,25-1,0 мм, 0,25 г (0,5сс)).
2.3. BAS10SG54 (0,25-1,0 мм, 0,5 г (1,0сс)).
2.4. BAL02SG54 (1,0-2,0 мм, 0,08 г (0,25сс)).
2.5. BAL05SG54 (1,0-2,0 мм, 0,16 г (0,5сс)).
2.6. BAL10SG54 (1,0-2,0 мм, 0,33 г (1,0сс)).
2.7. BAS02SG35 (0,25-1,0 мм, 0,125 г (0,25сс)).
2.8. BAS05SG35 (0,25-1,0 мм, 0,25 г (0,5сс)).
2.9. BAL02SG35 (1,0-2,0 мм, 0,08 г (0,25сс)).
2.10. BAL05SG35 (1,0-2,0 мм, 0,16 г (0,5сс)).

Номер РУ

РЗН 2020/12448

Дата РУ

19.06.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84626

Заявитель

ООО "ОССТЕМ"

Фактический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Юридический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Изготовитель

"Осстем Имплант Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.10.60.191

Класс риска

Вид

119030

Таблица пуста

Адрес

Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

119030

1. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss: 1.1. BAS01 (0,25-1,0 мм (S), 0,1 г (0.2cc)).

Таблица пуста

119030

1. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss: 1.10. BAL20 (1,0-2,0 мм (L), 2,0 г (6.0cc)).

Таблица пуста

119030

1. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss: 1.2. BAS02 (0,25-1,0 мм (S), 0,25 г (0.5cc)).

Таблица пуста

119030

1. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss: 1.3. BAS05 (0,25-1,0 мм (S), 0,5 г (1.0cc)).

Таблица пуста

119030

1. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss: 1.4. BAS10 (0,25-1,0 мм (S), 1,0 г (2.0cc)).

Таблица пуста

119030

1. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss: 1.5. BAS20 (0,25-1,0 мм (S), 2,0 г (4.0cc)).

Таблица пуста

119030

1. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss: 1.6. BAL01 (1,0-2,0 мм (L), 0,1 г (0.3cc)).

Таблица пуста

119030

1. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss: 1.7. BAL02 (1,0-2,0 мм (L), 0,25 г (0.75cc)).

Таблица пуста

119030

1. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss: 1.8. BAL05 (1,0-2,0 мм (L), 0,5 г (1.5cc)).

Таблица пуста

119030

1. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss: 1.9. BAL10 (1,0-2,0 мм (L), 1,0 г (3.0cc)).

Таблица пуста

119030

2. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss Pen: 2.1. BAS02SG54 (0,25-1,0 мм, 0,125 г (0,25сс)).

Таблица пуста

119030

2. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss Pen: 2.10. BAL05SG35 (1,0-2,0 мм, 0,16 г (0,5сс)).

Таблица пуста

119030

2. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss Pen: 2.2. BAS05SG54 (0,25-1,0 мм, 0,25 г (0,5сс)).

Таблица пуста

119030

2. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss Pen: 2.3. BAS10SG54 (0,25-1,0 мм, 0,5 г (1,0сс)).

Таблица пуста

119030

2. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss Pen: 2.4. BAL02SG54 (1,0-2,0 мм, 0,08 г (0,25сс)).

Таблица пуста

119030

2. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss Pen: 2.5. BAL05SG54 (1,0-2,0 мм, 0,16 г (0,5сс)).

Таблица пуста

119030

2. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss Pen: 2.6. BAL10SG54 (1,0-2,0 мм, 0,33 г (1,0сс)).

Таблица пуста

119030

2. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss Pen: 2.7. BAS02SG35 (0,25-1,0 мм, 0,125 г (0,25сс)).

Таблица пуста

119030

2. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss Pen: 2.8. BAS05SG35 (0,25-1,0 мм, 0,25 г (0,5сс)).

Таблица пуста

119030

2. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss Pen: 2.9. BAL02SG35 (1,0-2,0 мм, 0,08 г (0,25сс)).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал животного происхождения костнозамещающий А-Ossварианты исполнения: 1. BAS01 (0,25-1,0 мм (S), 0,1 г (0.2сс)). 2. BAS02 (0,25-1,0 мм (S), 0,25 г (0.5сс)). 3. BAS05 (0,25-1,0 мм (S), 0,5 г (1.0сс)). 4. BAS10 (0,25-1,0 мм (S), 1,0 г (2.0сс)). 5. BAS20 (0,25-1,0 мм (S), 2,0 г (4.0сс)). 6. ВAL01 (1,0-2,0 мм (L), 0,1 г (0.3сс)). 7. BAL02 (1,0-2,0 мм (L), 0,25 г (0.75сс)). 8. BAL05 (1,0-2,0 мм (L), 0,5 г (1.5сс)). 9. ВAL10 (1,0-2,0 мм (L), 1,0 г (3.0сс)). 10. BAL20 (1,0-2,0 мм (L), 2,0 г (6.0сс)).

РЗН 2020/12448

09.11.2020

ООО "ОССТЕМ"

21.10.60.191

119030

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)