tg Официальный канал Невасерт в Telegram
МоскваСанкт-Петербург
Заказать звонок
info@nevacert.ru
(812)-240-22-32 / +7-926-783-84-28
пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

РЗН 2020/12445

#
Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12445
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия стоматологические для финишной обработки и полировкив вариантах исполнения: 1. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc General Assorted Kit: 1.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 9.6 мм - 30 шт. 1.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 9.6 мм - 30 шт. 1.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 9.6 мм - 30 шт. 1.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 9.6 мм - 30 шт. 1.5. Диск OptiDisc очень грубый Ø 12.6 мм - 30 шт. 1.6. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм - 30 шт. 1.7. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм - 30 шт. 1.8. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 мм - 30 шт. 1.9. Дискодержатель OptiDisc короткий - 2 шт. 1.10. Дискодержатель OptiDisc стандартный - 3 шт. 1.11. Полировочная щеточка OptiShine - 1 шт. 1.12. Инструкция по применению. 2. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Assorted Kit: 2.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 15.9 мм - 20 шт. 2.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 15.9 мм - 20 шт. 2.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 15.9 мм - 20 шт. 2.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 15.9 мм - 20 шт. 2.5. Инструкция по применению. 3. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Mini Kit: 3.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 12.6 мм - 30 шт. 3.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм - 30 шт. 3.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм - 30 шт. 3.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 - 30 шт. 3.5. Дискодержатель OptiDisc короткий - 1 шт. 3.6. Дискодержатель OptiDisc стандартный - 1 шт. 3.7. Полировочная щеточка OptiShine - 1 шт. 3.8. Инструкция по применению. 4. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки HiLusterPLUS Polishing System: 4.1. Полира GlossPLUS пламя - 3 шт. 4.2. Полира GlossPLUS острый кончик - 3 шт. 4.3. Полира GlossPLUS чашечка - 3 шт. 4.4. Полира GlossPLUS диск - 3 шт. 4.5. Полира HiLusteгPLUS Dia пламя - 2 шт. 4.6. Полира HiLusterPLUS Dia острый кончик - 2 шт. 4.7. Полира HiLusterPLUS Dia чашечка - 2 шт. 4.8. Полира HiLusterPLUS Dia диск - 2 шт. 4.9. Инструкция по применению. 5. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки KerrHawe Polishing Kit: 5.1. Дискодержатель OptiDisc стандартный - 2 шт. 5.2. Дискодержатель OptiDisc короткий - 1 шт. 5.3. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 мм - 5 шт. 5.4. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм - 5 шт. 5.5. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм - 5 шт. 5.6. Полира GlossPLUS пламя - 2 шт. 5.7. Полира GlossPLUS чашечка - 2 шт. 5.8. Полира HiLusterPLUS Dia пламя - 2 шт. 5.9. Полира HiLusterPLUS Dia чашечка - 2 шт. 5.10. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2020/12445
Дата РУ
16.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59148
Заявитель
ООО "И Эйч Руссланд"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Изготовитель
"Керр Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
118680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
118680
15 Стоматологические медицинские изделия 15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Диск шлифовальный стоматологический, многоразового использования
Стоматологический инструмент, состоящий из круглого плоского или немного конического листа, содержащего абразив, разработанный для осуществления круговых и/или колебательных движений для полировки и финишной обработки подготовленной полости и/или для разрезания или шлифовки дентальных реставраций. Разработан для фиксации по центру на дискодержателе и предназначен для использования вместе со стоматологическим наконечником (например, прямым или контругловым). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Адрес
Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
118680
15 Стоматологические медицинские изделия 15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Диск шлифовальный стоматологический, многоразового использования
Стоматологический инструмент, состоящий из круглого плоского или немного конического листа, содержащего абразив, разработанный для осуществления круговых и/или колебательных движений для полировки и финишной обработки подготовленной полости и/или для разрезания или шлифовки дентальных реставраций. Разработан для фиксации по центру на дискодержателе и предназначен для использования вместе со стоматологическим наконечником (например, прямым или контругловым). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
118680
1. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc General Assorted Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
118680
15 Стоматологические медицинские изделия 15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Диск шлифовальный стоматологический, многоразового использования
Стоматологический инструмент, состоящий из круглого плоского или немного конического листа, содержащего абразив, разработанный для осуществления круговых и/или колебательных движений для полировки и финишной обработки подготовленной полости и/или для разрезания или шлифовки дентальных реставраций. Разработан для фиксации по центру на дискодержателе и предназначен для использования вместе со стоматологическим наконечником (например, прямым или контругловым). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
118680
2. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Assorted Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
118680
15 Стоматологические медицинские изделия 15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Диск шлифовальный стоматологический, многоразового использования
Стоматологический инструмент, состоящий из круглого плоского или немного конического листа, содержащего абразив, разработанный для осуществления круговых и/или колебательных движений для полировки и финишной обработки подготовленной полости и/или для разрезания или шлифовки дентальных реставраций. Разработан для фиксации по центру на дискодержателе и предназначен для использования вместе со стоматологическим наконечником (например, прямым или контругловым). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
118680
3. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Mini Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
118680
15 Стоматологические медицинские изделия 15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Диск шлифовальный стоматологический, многоразового использования
Стоматологический инструмент, состоящий из круглого плоского или немного конического листа, содержащего абразив, разработанный для осуществления круговых и/или колебательных движений для полировки и финишной обработки подготовленной полости и/или для разрезания или шлифовки дентальных реставраций. Разработан для фиксации по центру на дискодержателе и предназначен для использования вместе со стоматологическим наконечником (например, прямым или контругловым). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
118680
4. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки HiLusterPLUS Polishing System:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
118680
15 Стоматологические медицинские изделия 15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Диск шлифовальный стоматологический, многоразового использования
Стоматологический инструмент, состоящий из круглого плоского или немного конического листа, содержащего абразив, разработанный для осуществления круговых и/или колебательных движений для полировки и финишной обработки подготовленной полости и/или для разрезания или шлифовки дентальных реставраций. Разработан для фиксации по центру на дискодержателе и предназначен для использования вместе со стоматологическим наконечником (например, прямым или контругловым). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
118680
5. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки KerrHawe Polishing Kit:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия стоматологические для финишной обработки и полировкив вариантах исполнения: 1. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc General Assorted Kit: 1.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 9.6 мм - 30 шт. 1.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 9.6 мм - 30 шт. 1.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 9.6 мм - 30 шт. 1.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 9.6 мм - 30 шт. 1.5. Диск OptiDisc очень грубый Ø 12.6 мм - 30 шт. 1.6. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм - 30 шт. 1.7. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм - 30 шт. 1.8. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 мм - 30 шт. 1.9. Дискодержатель OptiDisc короткий - 2 шт. 1.10. Дискодержатель OptiDisc стандартный - 3 шт. 1.11. Полировочная щеточка OptiShine - 1 шт. 1.12. Инструкция по применению. 2. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Assorted Kit: 2.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 15.9 мм - 20 шт. 2.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 15.9 мм - 20 шт. 2.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 15.9 мм - 20 шт. 2.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 15.9 мм - 20 шт. 2.5. Инструкция по применению. 3. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Mini Kit: 3.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 12.6 мм - 30 шт. 3.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм - 30 шт. 3.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм - 30 шт. 3.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 - 30 шт. 3.5. Дискодержатель OptiDisc короткий - 1 шт. 3.6. Дискодержатель OptiDisc стандартный - 1 шт. 3.7. Полировочная щеточка OptiShine - 1 шт. 3.8. Инструкция по применению. 4. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки HiLusterPLUS Polishing System: 4.1. Полира GlossPLUS пламя - 3 шт. 4.2. Полира GlossPLUS острый кончик - 3 шт. 4.3. Полира GlossPLUS чашечка - 3 шт. 4.4. Полира GlossPLUS диск - 3 шт. 4.5. Полира HiLusteгPLUS Dia пламя - 2 шт. 4.6. Полира HiLusterPLUS Dia острый кончик - 2 шт. 4.7. Полира HiLusterPLUS Dia чашечка - 2 шт. 4.8. Полира HiLusterPLUS Dia диск - 2 шт. 4.9. Инструкция по применению. 5. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки KerrHawe Polishing Kit: 5.1. Дискодержатель OptiDisc стандартный - 2 шт. 5.2. Дискодержатель OptiDisc короткий - 1 шт. 5.3. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 мм - 5 шт. 5.4. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм - 5 шт. 5.5. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм - 5 шт. 5.6. Полира GlossPLUS пламя - 2 шт. 5.7. Полира GlossPLUS чашечка - 2 шт. 5.8. Полира HiLusterPLUS Dia пламя - 2 шт. 5.9. Полира HiLusterPLUS Dia чашечка - 2 шт. 5.10. Инструкция по применению
РЗН 2020/12445
06.11.2020
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
32.50.11.000
118680
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.06.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть