РЗН 2020/12445

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12445

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

118680

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

118680

1. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc General Assorted Kit:

Таблица пуста

118680

2. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Assorted Kit:

Таблица пуста

118680

3. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Mini Kit:

Таблица пуста

118680

4. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки HiLusterPLUS Polishing System:

Таблица пуста

118680

5. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки KerrHawe Polishing Kit:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия стоматологические для финишной обработки и полировкив вариантах исполнения: 1. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc General Assorted Kit: 1.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 9.6 мм - 30 шт. 1.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 9.6 мм - 30 шт. 1.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 9.6 мм - 30 шт. 1.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 9.6 мм - 30 шт. 1.5. Диск OptiDisc очень грубый Ø 12.6 мм - 30 шт. 1.6. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм - 30 шт. 1.7. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм - 30 шт. 1.8. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 мм - 30 шт. 1.9. Дискодержатель OptiDisc короткий - 2 шт. 1.10. Дискодержатель OptiDisc стандартный - 3 шт. 1.11. Полировочная щеточка OptiShine - 1 шт. 1.12. Инструкция по применению. 2. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Assorted Kit: 2.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 15.9 мм - 20 шт. 2.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 15.9 мм - 20 шт. 2.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 15.9 мм - 20 шт. 2.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 15.9 мм - 20 шт. 2.5. Инструкция по применению. 3. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки OptiDisc Mini Kit: 3.1. Диск OptiDisc очень грубый Ø 12.6 мм - 30 шт. 3.2. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм - 30 шт. 3.3. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм - 30 шт. 3.4. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 - 30 шт. 3.5. Дискодержатель OptiDisc короткий - 1 шт. 3.6. Дискодержатель OptiDisc стандартный - 1 шт. 3.7. Полировочная щеточка OptiShine - 1 шт. 3.8. Инструкция по применению. 4. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки HiLusterPLUS Polishing System: 4.1. Полира GlossPLUS пламя - 3 шт. 4.2. Полира GlossPLUS острый кончик - 3 шт. 4.3. Полира GlossPLUS чашечка - 3 шт. 4.4. Полира GlossPLUS диск - 3 шт. 4.5. Полира HiLusteгPLUS Dia пламя - 2 шт. 4.6. Полира HiLusterPLUS Dia острый кончик - 2 шт. 4.7. Полира HiLusterPLUS Dia чашечка - 2 шт. 4.8. Полира HiLusterPLUS Dia диск - 2 шт. 4.9. Инструкция по применению. 5. Изделия стоматологические для финишной обработки и полировки KerrHawe Polishing Kit: 5.1. Дискодержатель OptiDisc стандартный - 2 шт. 5.2. Дискодержатель OptiDisc короткий - 1 шт. 5.3. Диск OptiDisc очень тонкий Ø 12.6 мм - 5 шт. 5.4. Диск OptiDisc тонкий Ø 12.6 мм - 5 шт. 5.5. Диск OptiDisc грубый/средний Ø 12.6 мм - 5 шт. 5.6. Полира GlossPLUS пламя - 2 шт. 5.7. Полира GlossPLUS чашечка - 2 шт. 5.8. Полира HiLusterPLUS Dia пламя - 2 шт. 5.9. Полира HiLusterPLUS Dia чашечка - 2 шт. 5.10. Инструкция по применению

РЗН 2020/12445

06.11.2020

ООО "КаВо Дентал Руссланд"

32.50.11.000

118680

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

26.06.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть