РЗН 2020/12440

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12440
Наименование
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 1, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 1, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый).
2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628.
5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт.
7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости).
8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости).
9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости).
14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости).
15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт.
4. USB адаптер BTD 800.
5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0).
6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0).
7. Беспроводной микрофон ConnectClip.
8. Универсальный адаптер FM 10.
9. Магнит для телефона.
10. DAI адаптер AP 1000.
II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 2, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 2, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый).
2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628.
5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт.
7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости).
8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости).
9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости).
14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости).
15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт.
4. USB адаптер BTD 800.
5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0).
6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0).
7. Беспроводной микрофон ConnectClip.
8. Универсальный адаптер FM 10.
9. Магнит для телефона.
10. DAI адаптер AP 1000.
III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 3, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 3, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый).
2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628.
5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт.
7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости).
8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости).
9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости).
14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости).
15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт.
4. USB адаптер BTD 800.
5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0).
6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0).
7. Беспроводной микрофон ConnectClip.
8. Универсальный адаптер FM 10.
9. Магнит для телефона.
10. DAI адаптер AP 1000.
IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый).
2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628.
5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт.
7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости).
8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости).
9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости).
14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости).
15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт.
4. USB адаптер BTD 800.
5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0).
6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0).
7. Беспроводной микрофон ConnectClip.
8. Универсальный адаптер FM 10.
9. Магнит для телефона.
10. DAI адаптер AP 1000.
V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый).
2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628.
5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт.
7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости).
8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости).
9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости).
14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости).
15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт.
4. USB адаптер BTD 800.
5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0).
6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0).
7. Беспроводной микрофон ConnectClip.
8. Универсальный адаптер FM 10.
9. Магнит для телефона.
10. DAI адаптер AP 1000.
VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 2.4G 85, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 2.4G 85 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый).
2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628.
5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт.
7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости).
8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости).
9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости).
14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости).
15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт.
4. USB адаптер BTD 800.
5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0).
6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0).
7. Беспроводной микрофон ConnectClip.
8. Универсальный адаптер FM 10.
9. Магнит для телефона.
10. DAI адаптер AP 1000.
VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 2.4G 85, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 2.4G 85 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый).
2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628.
5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831.
6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт.
7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости).
8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости).
9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости).
13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости).
14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости).
15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.
3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт.
4. USB адаптер BTD 800.
5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0).
6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0).
7. Беспроводной микрофон ConnectClip.
8. Универсальный адаптер FM 10.
9. Магнит для телефона.
10. DAI адаптер AP 1000.
Номер РУ
РЗН 2020/12440
Дата РУ
06.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41302
Заявитель
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Фактический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3А
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3А
Изготовитель
"Отикон А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark. 2. DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 1, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 2, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 3, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 2.4G 85, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностями VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 2.4G 85, в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox, с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 1, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 1, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000. II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 2, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 2, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000. III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 3, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN 3, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000. IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000. V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 PP 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 PP 2.4G 105 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000. VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 2.4G 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 1, BTE 13 2.4G 85 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000. VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 2.4G 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости SIYA 2, BTE 13 2.4G 85 (цвета: черный, бежевый, каштановый, серебреный серый, стальной серый). 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 4. Контейнер пластиковый, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 1 шт. 7. USB носитель с программным обеспечением Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры -1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер BTD 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона. 10. DAI адаптер AP 1000.
РЗН 2020/12440
05.03.2022
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
26.60.14.120
228560
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)