РЗН 2020/12431
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12431
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор контролей VITROS НефроЧек Тест (VITROS NephroCheck Test Controls) для контроля качества при иммунодиагностическом определении тканевого ингибитора металлопротеиназы-2 (TIMP-2) и связывающего инсулиноподобного фактора роста белок-7 (IGFBP-7) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS и при оценке риска развития острого повреждения почек1. Контроль 1 - 3 флакона по 1,0 мл
2. Контроль 2 - 3 флакона по 1,0 мл
3. Контроль 3 - 3 флакона по 1,0 мл
2. Контроль 2 - 3 флакона по 1,0 мл
3. Контроль 3 - 3 флакона по 1,0 мл
Номер РУ
РЗН 2020/12431
Дата РУ
09.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47085
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
319830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319830
Набор контролей VITROS НефроЧек Тест (VITROS NephroCheck Test Controls) для контроля качества при иммунодиагностическом определении тканевого ингибитора металлопротеиназы-2 (TIMP-2) и связывающего инсулиноподобного фактора роста белок-7 (IGFBP-7) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS и при оценке риска ра
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.05.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)