РЗН 2020/12427
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12427
Наименование
Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» по ТУ 32.50.50-004-61554801-2019I. Варианты исполнения:
1. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» без наполнителя (вид: 293370):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.;
- размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 9 мл, 10 мл - 100 шт.
2. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с К2ЭДТА (вид: 293500):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.;
- размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл - 100 шт.
3. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с КЗЭДТА (вид: 293660):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.;
- размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл - 100 шт.
4. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с цитратом натрия 9:1 3,2% (вид:
293540):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 1,8 мл; 2,7 мл; 4,5 мл - 100 шт.
5. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с цитратом натрия 4:1 3,8% (вид: 293710):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 1,28 мл; 1,6 мл; 2,4 мл - 100 шт.;
- размер: 8x120 мм; объем вакуума: 1,6 мл; 2,4 мл - 100 шт.
6. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с натрий гепарином (вид: 293760):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.;
- размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 10 мл - 100 шт.
7. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с литий гепарином (вид: 293760):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.;
- размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 10 мл - 100 шт.
8. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с активатором свертывания и разделительным гелем (вид: 293640):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.;
- размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл - 100 шт.
9. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с фторидом натрия и оксалатом
калия (вид: 293400):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 9 мл - 100 шт.
II. Эксплуатационная документация
1. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» без наполнителя (вид: 293370):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.;
- размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 9 мл, 10 мл - 100 шт.
2. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с К2ЭДТА (вид: 293500):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.;
- размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл - 100 шт.
3. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с КЗЭДТА (вид: 293660):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.;
- размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл - 100 шт.
4. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с цитратом натрия 9:1 3,2% (вид:
293540):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 1,8 мл; 2,7 мл; 4,5 мл - 100 шт.
5. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с цитратом натрия 4:1 3,8% (вид: 293710):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 1,28 мл; 1,6 мл; 2,4 мл - 100 шт.;
- размер: 8x120 мм; объем вакуума: 1,6 мл; 2,4 мл - 100 шт.
6. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с натрий гепарином (вид: 293760):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.;
- размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 10 мл - 100 шт.
7. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с литий гепарином (вид: 293760):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.;
- размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 10 мл - 100 шт.
8. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с активатором свертывания и разделительным гелем (вид: 293640):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 5 мл, 6 мл, 7 мл - 100 шт.;
- размер 16x100 мм, объем вакуума: 7 мл, 8 мл, 8,5 мл - 100 шт.
9. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с фторидом натрия и оксалатом
калия (вид: 293400):
- размер: 13x75 мм; объем вакуума: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл - 100 шт.;
- размер: 13x100 мм; объем вакуума: 6 мл, 7 мл, 9 мл - 100 шт.
II. Эксплуатационная документация
1. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12427
Дата РУ
06.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43250
Изготовитель
ООО "ЭксимКИП"
Фактический адрес изготовителя
141407, Россия, Московская область, г. Химки, Нагорное ш., д. 2, к. 7, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
141407, Россия, Московская область, г. Химки, Нагорное ш., д. 2, к. 7, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭксимКИП", Россия, 141407, Московская область, г. Химки, Нагорное ш., д. 2, к. 7, помещ. 2.
2. Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd., No. 10 Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang, P.R. of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293370
1. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» без наполнителя
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293500
2. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с К2ЭДТА
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293660
3. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с К3ЭДТА
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293540
4. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с цитратом натрия 9:1 3,2%
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293710
5. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с цитратом натрия 4:1 3,8%
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293760
6. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с натрий гепарином
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293760
7. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с литий гепарином
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293640
8. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с активатором свертывания и разделительным гелем
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293400
9. Пробирки вакуумные для забора крови «EximLab» с фторидом натрия и оксалатом калия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)