РЗН 2020/12419
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВСв вариантах исполнения:
1. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (4 л), в составе:
1.1. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии BC (4 л).
1.2. Инструкция по применению.
2. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (1 л х 4 шт.), в составе:
2.1. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (1 л х 4 шт.).
2.2. Инструкция по применению.
1. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (4 л), в составе:
1.1. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии BC (4 л).
1.2. Инструкция по применению.
2. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (1 л х 4 шт.), в составе:
2.1. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (1 л х 4 шт.).
2.2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12419
Дата РУ
21.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69369
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China.
2. Mindray Nanjing Biotechnology Co., Ltd., 666# Zhengfang Middle Road, Jiangning District, 211111 Nanjing, Jiangsu, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
1. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (4 л), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
2. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (1 л X 4 шт.), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВСв вариантах исполнения:
1. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (4 л), в составе:
1.1. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии BC (4 л).
1.2. Инструкция по применению.
2. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (1 л х 4 шт.), в составе:
2.1. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (1 л х 4 шт.).
2.2. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12419
20.11.2023
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
101640
Лизирующий реагент М-6LN LYSE для гематологических анализаторов BC-6800Plus, BC-6200, BC-6000варианты исполнения:
1. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов BC-6800Plus, ВС-6200, ВС-6000 (4 л);
- инструкция по применению;
- паспорт качества.
2. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов BC-6800Plus, ВС-6200, ВС-6000 (1 л) - 4 шт.;
- инструкция по применению;
- паспорт качества.
РЗН 2020/12419
09.11.2020
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
101640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)