РЗН 2020/12418
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12418
Наименование
Набор реагентов для экспресс-определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови о-фенантролиновым методом (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-067-05595541-2020в составе:
I. РФМК-тест, в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1, номер по каталогу производителя - ПГ-12, в составе:
1.1. 0-фенантролин, сухой (100 мг во флаконе) - 4 флакона.
1.2. Положительный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон.
1.3. Отрицательный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон.
2. Вариант исполнения 2, номер по каталогу производителя - ПГ-12/1, в составе:
2.1. 0-фенантролин, лиофильно высушенный (объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе) - 4 флакона.
2.2. Положителъный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон.
2.3. Отрицателъный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон.
3. Вариант исполнения 3, номер по каталогу производителя - ПГ-12/2, в составе:
3.1. 0-фенантролин, лиофильно высушенный (объем после восстановления 3,0 мл, во флаконе) - 4 флакона.
3.2. Положителъный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон.
3.3. Отрицательный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт медицинского изделия.
I. РФМК-тест, в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1, номер по каталогу производителя - ПГ-12, в составе:
1.1. 0-фенантролин, сухой (100 мг во флаконе) - 4 флакона.
1.2. Положительный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон.
1.3. Отрицательный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон.
2. Вариант исполнения 2, номер по каталогу производителя - ПГ-12/1, в составе:
2.1. 0-фенантролин, лиофильно высушенный (объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе) - 4 флакона.
2.2. Положителъный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон.
2.3. Отрицателъный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон.
3. Вариант исполнения 3, номер по каталогу производителя - ПГ-12/2, в составе:
3.1. 0-фенантролин, лиофильно высушенный (объем после восстановления 3,0 мл, во флаконе) - 4 флакона.
3.2. Положителъный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон.
3.3. Отрицательный контроль, лиофильно высушенный (объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе) - 1 флакон.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт медицинского изделия.
Номер РУ
РЗН 2020/12418
Дата РУ
09.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43836
Изготовитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
189730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189730
«Набор реагентов для экспресс-определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови о-фенантролиновым методом (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-067-05595541-2020», сокращенное наименование - «РФМК-тест», в составе, Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189730
«Набор реагентов для экспресс-определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови о-фенантролиновым методом (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-067-05595541-2020», сокращенное наименование - «РФМК-тест», в составе, Вариант исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189730
«Набор реагентов для экспресс-определения растворимых фибрин-мономерных комплексов в плазме крови о-фенантролиновым методом (РФМК-тест) по ТУ 21.20.23-067-05595541-2020», сокращенное наименование - «РФМК-тест», в составе, Вариант исполнения 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)