РЗН 2020/12417
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12417
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения параметров клеток в клиническом образце венозной или капиллярной крови на анализаторах гематологических автоматических для диагностики in vitro серии КТ: КТ-6610, КТ-6600, КТ-6510, КТ-6500в составе:
1. Разбавитель изотонический КТ05DIL Diluent (20 л) - 1 канистра.
2. Реагент лизирующий КТ05DIFF Lyse (500 мл) - 1 флакон.
3. Реагент лизирующий KT05LH Lyse (100 мл) - 1 флакон.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Разбавитель изотонический КТ05DIL Diluent (20 л) - 1 канистра.
2. Реагент лизирующий КТ05DIFF Lyse (500 мл) - 1 флакон.
3. Реагент лизирующий KT05LH Lyse (100 мл) - 1 флакон.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12417
Дата РУ
06.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41347
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, офис 306а
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, пом. 17
Изготовитель
"Генруи Биотек Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guang-ming District, 518106, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guang-ming District, 518106, Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guang-ming District, 518106, Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
Набор реагентов для определения параметров клеток в клиническом образце венозной или капиллярной крови на анализаторах гематологических автоматических для диагностики in vitro серии КТ: КТ-6610, КТ-6600, КТ-6510, КТ-6500
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения параметров клеток в клиническом образце венозной или капиллярной крови на анализаторах гематологических автоматических для диагностики in vitro серии КТ: КТ-6610, КТ-6600, КТ-6510, КТ-6500в составе:
1. Разбавитель изотонический КТ05DIL Diluent (20 л) - 1 канистра.
2. Реагент лизирующий КТ05DIFF Lyse (500 мл) - 1 флакон.
3. Реагент лизирующий KT05LH Lyse (100 мл) - 1 флакон.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/12417
24.09.2024
ООО "ЮНИТОН"
20.59.52.195
101610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)