РЗН 2020/12409
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12409
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лизирующий реагент М-6LH LYSE для гематологических анализов BC-6800Plus, BC-6200, BC-6000варианты исполнения:
1. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов BC-6800P1US, ВС-6200, ВС-6000 (4 л);
- инструкция по применению;
- паспорт качества;
2. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов BC-6800P1US, ВС-6200, ВС-6000 (1 л х 4 шт.);
- инструкция по применению;
- паспорт качества.
1. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов BC-6800P1US, ВС-6200, ВС-6000 (4 л);
- инструкция по применению;
- паспорт качества;
2. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов BC-6800P1US, ВС-6200, ВС-6000 (1 л х 4 шт.);
- инструкция по применению;
- паспорт качества.
Номер РУ
РЗН 2020/12409
Дата РУ
06.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44906
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов BC-6800Plus, ВС-6200, ВС-6000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВСв вариантах исполнения:
1. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии BC (4 л), в составе:
1.1. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (4 л).
1.2. Инструкция по применению.
2. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (1 л х 4 шт.), в составе:
2.1. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВС (1 л х 4 шт.).
2.2. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12409
15.03.2023
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
101640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)