РЗН 2020/12408
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12408
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "ХЕМАТест CoviNAg" по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020, серии: 0101, 0102варианты исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
1.1. Кассета - 20 шт.
1.2. Буфер для образца - 1 флакон (4 мл);
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект 2, в составе:
2.1. Тест-полоска - 50 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Комплект 1, в составе:
1.1. Кассета - 20 шт.
1.2. Буфер для образца - 1 флакон (4 мл);
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект 2, в составе:
2.1. Тест-полоска - 50 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12408
Дата РУ
30.10.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
48165
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "ХЕМАТест CoviNAg" по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)