РЗН 2020/12404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12404
Наименование
Набор реагентов для определения мутаций 1100delC и IVS2 +1G>A в гене СНЕК2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика СНЕК2) по ТУ 21.20.23-065-23548172-2019в составе:
1. Контрольный образец "Нормальная гомозигота" (KO1) - 1 пробирка, 1 мл.
2. Контрольный образец "Мутантная гомозигота" (КO2) - 1 пробирка, 1 мл.
3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
4. Элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона по 12 мл.
5. Оптическая плёнка - 1 лист.
6. Вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для KO1 и КO2 - 1 шт.
1. Контрольный образец "Нормальная гомозигота" (KO1) - 1 пробирка, 1 мл.
2. Контрольный образец "Мутантная гомозигота" (КO2) - 1 пробирка, 1 мл.
3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
4. Элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона по 12 мл.
5. Оптическая плёнка - 1 лист.
6. Вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для KO1 и КO2 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12404
Дата РУ
06.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42917
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
310720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
«Набор реагентов для определения мутаций 1100delC и IVS2 +1G>A в гене СНЕК2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика СНЕК2)»
по ТУ 21.20.23-065-23548172-2019
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)