РЗН 2020/12393
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12393
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (К3-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511в составе:
1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Буферный раствор (7 мл) - 1 флакон.
4. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Буферный раствор (7 мл) - 1 флакон.
4. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12393
Дата РУ
29.10.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
47647
Заявитель
ООО "ИТБ"
Фактический адрес заявителя
129327, Россия, Москва, Анадырский пр-д, д. 21, стр. 1, этаж подвал, пом. V, комн. 8, оф. РМ 111
Юридический адрес заявителя
129327, Россия, Москва, Анадырский пр-д, д. 21, стр. 1, этаж подвал, пом. V, комн. 8, оф. РМ 111
Изготовитель
"ЗЕНУМ САРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
"ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)