РЗН 2020/12372
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12372
Наименование
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgG и IgM к SARS-COV-2 методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови, сыворотке или плазмы "COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P)", номер партии 2020050036в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке в комплекте с влагопоглотителем) - 25 шт.
2. Буферный раствор (150 мкл) - 25 микрофлаконов.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке в комплекте с влагопоглотителем) - 25 шт.
2. Буферный раствор (150 мкл) - 25 микрофлаконов.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12372
Дата РУ
28.10.2020
Срок действия РУ
Отменено с 01.01.2021
Номер реестровой записи
47744
Заявитель
ООО "Формоса"
Фактический адрес заявителя
197755, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Лисий Нос, ш. Приморское, д. 114, литер А, пом. 8
Юридический адрес заявителя
197755, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Лисий Нос, ш. Приморское, д. 114, литер А, пом. 8
Изготовитель
"Ханчжоу Клонген Биотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., No. 1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., No. 1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., No. 1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgG и IgM к SARS-COV-2 методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови, сыворотке или плазмы "COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P)",
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)