РЗН 2020/12347
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12347
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для нейростимуляции "Нейропорт" по ТУ 26.60.13-001-39665655-2019в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения "Нейропорт", в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Электрод языковой взрослый - 1 шт. (при необходимости).
3. Электрод языковой детский - 1 шт. (при необходимости).
4. Зарядное устройство - 1 шт.
5. Шнур соединения электрода и блока управления - 1 шт.
6. Шнур соединения блока управления и зарядного устройства - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Нейропорт+", в составе:
1. Блок управления с OLED-дисплеем - 1 шт.
2. Электрод языковой взрослый - 1 шт. (при необходимости).
3. Электрод языковой детский - 1 шт. (при необходимости).
4. Зарядное устройство - 1 шт.
5. Шнур соединения электрода и блока управления - 1 шт.
6. Шнур соединения блока управления и зарядного устройства - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Вариант исполнения "Нейропорт", в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Электрод языковой взрослый - 1 шт. (при необходимости).
3. Электрод языковой детский - 1 шт. (при необходимости).
4. Зарядное устройство - 1 шт.
5. Шнур соединения электрода и блока управления - 1 шт.
6. Шнур соединения блока управления и зарядного устройства - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Нейропорт+", в составе:
1. Блок управления с OLED-дисплеем - 1 шт.
2. Электрод языковой взрослый - 1 шт. (при необходимости).
3. Электрод языковой детский - 1 шт. (при необходимости).
4. Зарядное устройство - 1 шт.
5. Шнур соединения электрода и блока управления - 1 шт.
6. Шнур соединения блока управления и зарядного устройства - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12347
Дата РУ
04.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61265
Изготовитель
ООО "МТБ"
Фактический адрес изготовителя
190020, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Лифляндская, д. 3, литера О, помещ. 1-Н, ком. 23
Юридический адрес изготовителя
190020, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Лифляндская, д. 3, литера О, помещ. 1-Н, ком. 23
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
181480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МТБ", Россия, 190020, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Лифляндская, д. 3, литера О, помещ. 1-Н, ком. 23
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Аппарат для нейростимуляции "Нейропорт" по ТУ 26.60.13-001-39665655-2019: I. Вариант исполнения "Нейропорт"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Аппарат для нейростимуляции "Нейропорт" по ТУ 26.60.13-001-39665655-2019: I. Вариант исполнения "Нейропорт+"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для нейростимуляции "Нейропорт" по ТУ 26.60.13-001-39665655-2019в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения "Нейропорт", в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Электрод языковой взрослый - 1 шт. (при необходимости).
3. Электрод языковой детский - 1 шт. (при необходимости).
4. Зарядное устройство - 1 шт.
5. Шнур соединения электрода и блока управления - 1 шт.
6. Шнур соединения блока управления и зарядного устройства - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Нейропорт+", в составе:
1. Блок управления с OLED-дисплеем - 1 шт.
2. Электрод языковой взрослый - 1 шт. (при необходимости).
3. Электрод языковой детский - 1 шт. (при необходимости).
4. Зарядное устройство - 1 шт.
5. Шнур соединения электрода и блока управления - 1 шт.
6. Шнур соединения блока управления и зарядного устройства - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2020/12347
27.10.2020
26.60.13.190
181480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)