РЗН 2020/12346
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12346
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) Boaray 5000D, с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок-аппарата ИВЛ с кабелем питания - 1 шт.
2. Кабель заземления для ИВЛ - 1 шт.
3. Тележка для аппарата ИВЛ- 1 шт.
4. Кронштейн подвижный - 1 шт.
5. LCD - монитор сенсорный для аппарата ИВЛ 15 дюймов - 1 шт.
6. Крепление для LCD- монитора - 1 шт.
7. Шланг для подачи кислорода - 1 шт.
8. Шланг для подачи воздуха - 1 шт.
9. Датчик кислорода - 1 шт
10. Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания - 1 шт.
11. Винт-"барашек" М5Х30 - 1 шт.
12. Эксплуатационная документация в составе:
- руководство по эксплуатации медицинского изделия;
- краткое руководство по эксплуатации медицинского изделия;
- руководство по эксплуатации "Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания";
- краткое руководство по эксплуатации "Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания".
13. Гарантийный талон.
II. Принадлежности:
1. Аккумулятор - 1 шт
2. Бактериальный фильтр - не более 500 шт.
3. Воздушный фильтр - не более 500 шт.
4. Коннектор L- образный - не более 10 шт.
5. Тестовое легкое - 1 шт.
III. Серийные номера:
020120040332; 020120040329; 020120040315; 020120040319; 020120040331; 020120040316; 020120040334; 020120040350; 020120040419; 020120040420; 020120040422;020120040364; 020120040403; 020120040346; 020120040424; 020120040386; 020120040407;020120040303; 020120040372;020120040408; с 020120087001 по 020120088000.
1. Основной блок-аппарата ИВЛ с кабелем питания - 1 шт.
2. Кабель заземления для ИВЛ - 1 шт.
3. Тележка для аппарата ИВЛ- 1 шт.
4. Кронштейн подвижный - 1 шт.
5. LCD - монитор сенсорный для аппарата ИВЛ 15 дюймов - 1 шт.
6. Крепление для LCD- монитора - 1 шт.
7. Шланг для подачи кислорода - 1 шт.
8. Шланг для подачи воздуха - 1 шт.
9. Датчик кислорода - 1 шт
10. Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания - 1 шт.
11. Винт-"барашек" М5Х30 - 1 шт.
12. Эксплуатационная документация в составе:
- руководство по эксплуатации медицинского изделия;
- краткое руководство по эксплуатации медицинского изделия;
- руководство по эксплуатации "Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания";
- краткое руководство по эксплуатации "Компрессор воздуха Boaray 10А, с кабелем питания".
13. Гарантийный талон.
II. Принадлежности:
1. Аккумулятор - 1 шт
2. Бактериальный фильтр - не более 500 шт.
3. Воздушный фильтр - не более 500 шт.
4. Коннектор L- образный - не более 10 шт.
5. Тестовое легкое - 1 шт.
III. Серийные номера:
020120040332; 020120040329; 020120040315; 020120040319; 020120040331; 020120040316; 020120040334; 020120040350; 020120040419; 020120040420; 020120040422;020120040364; 020120040403; 020120040346; 020120040424; 020120040386; 020120040407;020120040303; 020120040372;020120040408; с 020120087001 по 020120088000.
Номер РУ
РЗН 2020/12346
Дата РУ
27.10.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
47909
Заявитель
ООО "МЕДТРЕЙД СПБ"
Фактический адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 79А, литер А, 3Н, 4Н, пом. 123
Юридический адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 79А, литер А, 3Н, 4Н, пом. 123
Изготовитель
"Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
232890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232890
Аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) Boaray 5000D, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)