РЗН 2020/12343

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12343
Наименование
Аппарат медицинский терапевтический лазерный неодимовый (Nd:YAG) PICOPLUS с принадлежностямив составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Консоль шарнирная для основного блока - 1 шт.
3. Винт крепежный для шарнирной консоли - 3 шт.
4. Набор фиксаторов для кабеля манипулы, в составе:
- фиксатор для кабеля манипулы малый - 3 шт.;
- фиксатор для кабеля манипулы большой - 2 шт.
5. Манипула PICO TONING - 1 шт.
6. Манипула ZOOM - 1 шт. (при необходимости).
7. Манипула Gold Toning+ со сменными наконечниками на 2 мм и 5 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Манипула RuVY Touch+ - 1 шт. (при необходимости).
9. Манипула Focused Dots - 1 шт. (при необходимости).
10. Манипула Dual Focused Dots - 1 шт. (при необходимости).
11. Ножной выключатель - 1 шт.
12. Устройство дистанционное блокировочное - 1 шт.
13. Очки защитные для оператора (рассчитанные на излучение 1064/532 нм) - не более 2 шт.
14. Очки защитные для оператора (рассчитанные на излучение 595/660 нм) - не более 2 шт.
15. Очки защитные для пациента - 1 шт.
16. Набор для замены воды в системе охлаждения, в составе:
- трубка для подачи охлаждающей воды - 1 шт.;
- коннектор переходной к трубке - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Инструкции по проведению процедуры (ламинированные листы) - 1 комплект.
Принадлежности:
1. Фоторамка цифровая V-trainer - 1 шт.
2. USB-кабель для фоторамки цифровой V-trainer - 1 шт.
3. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - 1 шт.
4. Брошюра для пациента - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12343
Дата РУ
27.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40145
Заявитель
ООО "Белла-С"
Фактический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский вал, д. 14, корп. 2, этаж 1, пом. Xа, комн. 2а, р.м. 3
Юридический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский вал, д. 14, корп. 2, этаж 1, пом. Xа, комн. 2а, р.м. 3
Изготовитель
"Лутроник Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
Вид
130710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130710
Аппарат медицинский терапевтический лазерный неодимовый (Nd:YAG) PICOPLUS с принадлежностями:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)