РЗН 2020/12339
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для обнаружения нистагма по ТУ 26.60.12-001-0147781434-2019варианты исполнения:
I. Прибор для наблюдения и записи нистагма «Видеофрензель», в составе:
1. Очки со встроенными видеокамерами и затемняющей крышкой - 1 шт.
2. Web-камера (камера общего вида) - 1 шт.
3. USB-флеш-накопитель с дистрибутивом программы управления VFSetup.exe - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- одноразовые лицевые накладки - 20 шт.;
- салфетка из микрофибры для протирки зеркал и объективов камер - 1 шт.
II. Очки Френзеля, в составе:
1. Очки со встроенными оптическими линзами и подсветкой глаз - 1 шт.
2. Щелочная батарейка типа ААА - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- салфетка из микрофибры для протирки линз - 1 шт.
I. Прибор для наблюдения и записи нистагма «Видеофрензель», в составе:
1. Очки со встроенными видеокамерами и затемняющей крышкой - 1 шт.
2. Web-камера (камера общего вида) - 1 шт.
3. USB-флеш-накопитель с дистрибутивом программы управления VFSetup.exe - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- одноразовые лицевые накладки - 20 шт.;
- салфетка из микрофибры для протирки зеркал и объективов камер - 1 шт.
II. Очки Френзеля, в составе:
1. Очки со встроенными оптическими линзами и подсветкой глаз - 1 шт.
2. Щелочная батарейка типа ААА - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- салфетка из микрофибры для протирки линз - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12339
Дата РУ
24.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60186
Заявитель
ИП Чернов Антон Леонидович
Фактический адрес заявителя
111141, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 50, к. 3. кв. 10
Юридический адрес заявителя
111141, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 50, к. 3. кв. 10
Изготовитель
ИП Чернов Антон Леонидович
Фактический адрес изготовителя
111141, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 50, к. 3. кв. 10
Юридический адрес изготовителя
111141, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 50, к. 3. кв. 10
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
374290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медика", Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д 2Б, помещ. 84
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374290
I. Прибор для наблюдения и записи нистагма «Видеофрензель»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374290
II. Очки Френзеля
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для обнаружения нистагма по ТУ 26.60.12-001-0147781434-2019варианты исполнения:
I. Прибор для наблюдения и записи нистагма «Видеофрензель», в составе:
1. Очки со встроенными видеокамерами и затемняющей крышкой - 1 шт.
2. Web-камера (камера общего вида) - 1 шт.
3. USB-флеш-накопитель с дистрибутивом программы управления VFSetup.exe - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- одноразовые лицевые накладки - 20 шт.;
- салфетка из микрофибры для протирки зеркал и объективов камер - 1 шт.
II. Очки Френзеля, в составе:
1. Очки со встроенными оптическими линзами и подсветкой глаз - 1 шт.
2. Щелочная батарейка типа ААА - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- салфетка из микрофибры для протирки линз - 1 шт.
РЗН 2020/12339
24.03.2023
26.60.12.119
374290
Прибор для наблюдения и записи нистагма "Видеофрензель" по ТУ 26.60.12-001-0147781434-2019в составе:
1. Очки со встроенными видеокамерами и затемняющей крышкой - 1 шт.
2. Web-камера (камера общего вида) - 1 шт.
3. USB-флеш-накопитель с дистрибутивом программы управления VFSetup.exe - 1 шт.
4. Руководством по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Одноразовые лицевые накладки - 20 шт.
2. Салфетка из микрофибры для протирки зеркал и объективов камер - 1 шт.
РЗН 2020/12339
27.10.2020
26.60.12.119
119950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)