РЗН 2020/12339
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
374290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374290
I. Прибор для наблюдения и записи нистагма «Видеофрензель»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374290
II. Очки Френзеля
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для обнаружения нистагма по ТУ 26.60.12-001-0147781434-2019варианты исполнения:
I. Прибор для наблюдения и записи нистагма «Видеофрензель», в составе:
1. Очки со встроенными видеокамерами и затемняющей крышкой - 1 шт.
2. Web-камера (камера общего вида) - 1 шт.
3. USB-флеш-накопитель с дистрибутивом программы управления VFSetup.exe - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- одноразовые лицевые накладки - 20 шт.;
- салфетка из микрофибры для протирки зеркал и объективов камер - 1 шт.
II. Очки Френзеля, в составе:
1. Очки со встроенными оптическими линзами и подсветкой глаз - 1 шт.
2. Щелочная батарейка типа ААА - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- салфетка из микрофибры для протирки линз - 1 шт.
РЗН 2020/12339
24.03.2023
26.60.12.119
374290
Прибор для наблюдения и записи нистагма "Видеофрензель" по ТУ 26.60.12-001-0147781434-2019в составе:
1. Очки со встроенными видеокамерами и затемняющей крышкой - 1 шт.
2. Web-камера (камера общего вида) - 1 шт.
3. USB-флеш-накопитель с дистрибутивом программы управления VFSetup.exe - 1 шт.
4. Руководством по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Одноразовые лицевые накладки - 20 шт.
2. Салфетка из микрофибры для протирки зеркал и объективов камер - 1 шт.
РЗН 2020/12339
27.10.2020
26.60.12.119
119950