РЗН 2020/12338
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator)"в составе:
- калибратор 1 (Alinity i Anti-НВе CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл;
- инструкция по применению.
- калибратор 1 (Alinity i Anti-НВе CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12338
Дата РУ
27.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46243
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285430
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator)"в составе:
- калибратор 1 (Alinity i Anti-НВе CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2020/12338
04.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)