РЗН 2020/12330

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12330

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для выявления антител класса IgG и IgM к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "Besurence Covid-19", код партии 20200501в составе:
1.Тестовая кассета, в индивидуальном пакете - 25 шт.
2. Разбавитель образцов - 1 флакон (2,5 мл).
3. Одноразовая пипетка - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1шт.

Номер РУ

РЗН 2020/12330

Дата РУ

16.10.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

48078

Заявитель

ООО "ЛАМЕС"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, эт. подвал, пом. 10

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, эт. подвал, пом. 10

Изготовитель

"Бесуренс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Австрия, Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβe 46, 1130 Vienna, Austria

Юридический адрес изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβe 46, 1130 Vienna, Austria

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstraβe 46, 1130 Vienna, Austria

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

Набор реагентов для выявления антител класса IgG и IgM к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа «Besurence Covid-19»

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

16.12.2020

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)