РЗН 2020/12317
Наименование
Катетер для периферической баллонной ангиопластики iVascular Luminor, выделяющий Паклитакселв вариантах исполнения:
1. Luminor 14m, диаметр баллона: 1,5 мм, 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, длина баллона: 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 150 см.
2. Luminor 18, диаметр баллона: 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, 8.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 140 см, 150 см.
3. Luminor 35, диаметр баллона: 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, эффективная длина катетера: 80 см, 140 см.
1. Luminor 14m, диаметр баллона: 1,5 мм, 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, длина баллона: 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 150 см.
2. Luminor 18, диаметр баллона: 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, 8.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 140 см, 150 см.
3. Luminor 35, диаметр баллона: 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, эффективная длина катетера: 80 см, 140 см.
Номер РУ
РЗН 2020/12317
Дата РУ
27.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37373
Заявитель
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
Фактический адрес заявителя
141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Юридический адрес заявителя
141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Изготовитель
"ЛВД БАЙОТЕК, С.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, LVD BIOTECH, S.L., Cami de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts - Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, LVD BIOTECH, S.L., Cami de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts - Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
344250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LVD BIOTECH, S.L., Cami de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts - Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344250
1.Luminor 14m, диаметр баллона: 1,5 мм, 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, длина баллона: 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 150 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344250
2. Luminor 18, диаметр баллона: 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, 8.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 140 см, 150 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344250
3. Luminor 35, диаметр баллона: 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, эффективная длина катетера: 80 см, 140 см.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)