РЗН 2020/12313

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12313
Наименование
Костюм изолирующий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.130-005-56198014-2020в составе:
1. Комбинезон (1 шт.) выполненный из нетканых материалов: спанбонда и спанбонда ламинированного на основе ультратонких волокон полипропилена, с поверхностными плотностями (20 - 80) г/м², с капюшоном, на молнии; в размерах: М, L, XL, 2XL, 3XL; цвет: белый, варианты исполнения:
- исполнение 1 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 20 г/м²;
- исполнение 2 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 30 г/м²;
- исполнение 3 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 40 г/м²;
- исполнение 4 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 50 г/м²;
- исполнение 5 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 60 г/м²;
- исполнение 6 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 70 г/м²;
- исполнение 7 нетканый спанбонд с поверхностной плотностью 80 г/м²;
- исполнение 8 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
20 г/м²;
- исполнение 9 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
30 г/м²;
- исполнение 10 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
40 г/м²;
- исполнение 11 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
50 г/м²;
- исполнение 12 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
60 г/м²;
- исполнение 13 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
70 г/м²;
- исполнение 14 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
80 г/м².
2. Бахилы высокие (1 пара - 2шт), выполненные из нетканых полимерных материалов
на основе ультратонких полипропиленовых волокон: нетканый материал СМС с поверхностной плотностью (15 - 60) г/м², нетканый материал СММС (15 - 60) г/м², нетканый материал СС (20 - 80) г/м², нетканый материал спанбонд ламинированный
(30 - 85) г/м², на двойной подошве, оснащены утяжками в верхней части; размер бахил: высота - 38 см, длина - 37-40 см; Цвет: белый, голубой, варианты исполнения:
- исполнение 1 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
20 г/м²;
- исполнение 2 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
30 г/м²;
- исполнение 3 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
40 г/м²;
- исполнение 4 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
50 г/м²;
- исполнение 5 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
60 г/м²;
- исполнение 6 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
70 г/м²;
- исполнение 7 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
80 г/м²;
- исполнение 8 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
30 г/м²;
- исполнение 9 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
35 г/м²;
- исполнение 10 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
40 г/м²;
- исполнение 11 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
45 г/м²;
- исполнение 12 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
50 г/м²;
- исполнение 13 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
55 г/м²;
- исполнение 14 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
60 г/м²;
- исполнение 15 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
65 г/м?
- исполнение 16 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
70 г/м²;
- исполнение 17 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
75 г/м²;
- исполнение 18 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
80 г/м²;
- исполнение 19 нетканый спанбонд ламинированный с поверхностной плотностью
85 г/м²;
- исполнение 20 нетканый материал СМС с поверхностной плотностью 15 г/м²;
- исполнение 21 нетканый материал СМС с поверхностной плотностью 17 г/м²;
- исполнение 22 нетканый материал СМС с поверхностной плотностью 25 г/м²;
- исполнение 23 нетканый материал СМС с поверхностной плотностью 40 г/м²;
- исполнение 24 нетканый материал СМС с поверхностной плотностью 60 г/м²;
- исполнение 25 нетканый материал СММС с поверхностной плотностью 15 г/м²;
- исполнение 26 нетканый материал СММС с поверхностной плотностью 17 г/м²;
- исполнение 27 нетканый материал СММС с поверхностной плотностью 25 г/м²;
- исполнение 28 нетканый материал СММС с поверхностной плотностью 40 г/м²;
- исполнение 29 нетканый материал СММС с поверхностной плотностью 60 г/м²;
- исполнение 30 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 20 г/м²;
- исполнение 31 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 30 г/м²;
- исполнение 32 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 40 г/м²;
- исполнение 33 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 50 г/м²;
- исполнение 34 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 60 г/м²;
- исполнение 35 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 70 г/м²
- исполнение 36 нетканый материал СС с поверхностной плотностью 80 г/м².
Номер РУ
РЗН 2020/12313
Дата РУ
26.10.2020
Срок действия РУ
Отменено с 02.07.2021
Номер реестровой записи
48041
Изготовитель
ООО "Спортэго"
Фактический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 28, корп. 4, лит. Л
Юридический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 28, корп. 4, лит. Л
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Класс риска
1
Вид
104010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Спортэго", Россия, 194044, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 28, корп. 4, лит. Л
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104010
Костюм изолирующий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.130-005-56198014-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)