РЗН 2020/12307
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12307
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система видеоэндоскопическая HD-350Система видеоэндоскопическая HD-350
в составе: I. Устройство обработки изображений - 1 шт., в составе: 1. Устройство обработки изображений, в вариантах исполнения: HD-350; HD-350S; HD-320Plus - 1 шт. 2. Витой видеокабель CCD - 1 шт. 3. Силовой шнур - 1 шт. 4. Держатель витого видеокабеля - 1 шт. 5. Кабель управления светом - 1 шт. 6. Колпачок баланса белого - 1 шт. 7. Держатель колпачка баланса белого - 1 шт. 8. Клавиатура - 1 шт. 9. Плавкий предохранитель - 2 шт. 10. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости). 11. Видеокабель BNC - 1 шт. (при необходимости). 12. Видеокабель Y/C - 1 шт. (при необходимости). 13. Видеокабель VGA - 1 шт. (при необходимости). 14. Аудио кабель - 1 шт. (при необходимости). II. Видеогастроскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 1. Видеогастроскоп, в вариантах исполнения: EG-430; EG-430L - 1 шт. 2. Биопсийный клапан - 10 шт. 3. Щетка для очистки - 2 шт. 4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт. 5. Течеискатель - 1 шт. 6. Шприц, 50 мл - 1 шт. 7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт. 8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт. 9. Крышка для погружения - 1 шт. 10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт. 11. Клапан аспирации- 1 шт. 12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе: - комплект заглушек для промывки - 1 шт. - система для промывки каналов - 1 шт. - трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт. - трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) - 1 шт. III. Видеоколоноскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 1. Видеоколоноскоп, в вариантах исполнения: EC-430; EC-430T; EC-430L; EC-430L/T - 1 шт. 2. Биопсийный клапан - 10 шт. 3. Щетка для очистки - 2 шт. 4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт. 5. Течеискатель - 1 шт. 6. Шприц, 50 мл - 1 шт. 7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт. 8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт. 9. Крышка для погружения - 1 шт. 10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт. 11. Клапан аспирации - 1 шт. 12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе: - комплект заглушек для промывки - 1 шт. - система для промывки каналов - 1 шт. - трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт. - трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) - 1 шт. IV. Источник света HDL-35E - 1 шт., в составе: 1. Источник света HDL-35E - 1 шт. 2. Кабель подключения к сети - 1 шт. 3. Бутыль для воды - 1 шт. 4. Плавкий предохранитель - 2 шт. V. Тележка эндоскопическая HDT-330 - 1 шт. (при необходимости). VI. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт. 2. Шнур сетевой - 1 шт. 3. Сетевой адаптер - 1 шт. 4. Кабель DVI - 1 шт. VII. Эксплуатационная документация.
в составе: I. Устройство обработки изображений - 1 шт., в составе: 1. Устройство обработки изображений, в вариантах исполнения: HD-350; HD-350S; HD-320Plus - 1 шт. 2. Витой видеокабель CCD - 1 шт. 3. Силовой шнур - 1 шт. 4. Держатель витого видеокабеля - 1 шт. 5. Кабель управления светом - 1 шт. 6. Колпачок баланса белого - 1 шт. 7. Держатель колпачка баланса белого - 1 шт. 8. Клавиатура - 1 шт. 9. Плавкий предохранитель - 2 шт. 10. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости). 11. Видеокабель BNC - 1 шт. (при необходимости). 12. Видеокабель Y/C - 1 шт. (при необходимости). 13. Видеокабель VGA - 1 шт. (при необходимости). 14. Аудио кабель - 1 шт. (при необходимости). II. Видеогастроскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 1. Видеогастроскоп, в вариантах исполнения: EG-430; EG-430L - 1 шт. 2. Биопсийный клапан - 10 шт. 3. Щетка для очистки - 2 шт. 4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт. 5. Течеискатель - 1 шт. 6. Шприц, 50 мл - 1 шт. 7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт. 8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт. 9. Крышка для погружения - 1 шт. 10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт. 11. Клапан аспирации- 1 шт. 12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе: - комплект заглушек для промывки - 1 шт. - система для промывки каналов - 1 шт. - трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт. - трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) - 1 шт. III. Видеоколоноскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 1. Видеоколоноскоп, в вариантах исполнения: EC-430; EC-430T; EC-430L; EC-430L/T - 1 шт. 2. Биопсийный клапан - 10 шт. 3. Щетка для очистки - 2 шт. 4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт. 5. Течеискатель - 1 шт. 6. Шприц, 50 мл - 1 шт. 7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт. 8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт. 9. Крышка для погружения - 1 шт. 10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт. 11. Клапан аспирации - 1 шт. 12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе: - комплект заглушек для промывки - 1 шт. - система для промывки каналов - 1 шт. - трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт. - трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) - 1 шт. IV. Источник света HDL-35E - 1 шт., в составе: 1. Источник света HDL-35E - 1 шт. 2. Кабель подключения к сети - 1 шт. 3. Бутыль для воды - 1 шт. 4. Плавкий предохранитель - 2 шт. V. Тележка эндоскопическая HDT-330 - 1 шт. (при необходимости). VI. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт. 2. Шнур сетевой - 1 шт. 3. Сетевой адаптер - 1 шт. 4. Кабель DVI - 1 шт. VII. Эксплуатационная документация.
Номер РУ
РЗН 2020/12307
Дата РУ
03.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89971
Заявитель
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
Фактический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, помещ. 38
Юридический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, помещ. 38
Изготовитель
SONOSCAPE MEDICAL CORP.
(СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.)
Фактический адрес изготовителя
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057 Guangdong P.R. China (Китай)
Юридический адрес изготовителя
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057 Guangdong P.R. China (Китай)
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SONOSCAPE MEDICAL CORP. (СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.), Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
HD-350
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система видеоэндоскопическая HD-350в составе:
I. Устройство обработки изображений - 1 шт., в составе:
1. Устройство обработки изображений, в вариантах исполнения: HD-350; HD-350S; HD-320Plus - 1 шт.
2. Витой видеокабель CCD - 1 шт.
3. Силовой шнур - 1 шт.
4. Держатель витого видеокабеля - 1 шт.
5. Кабель управления светом - 1 шт.
6. Колпачок баланса белого - 1 шт.
7. Держатель колпачка баланса белого - 1 шт.
8. Клавиатура - 1 шт.
9. Плавкий предохранитель - 2 шт.
10. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости).
11. Видеокабель BNC - 1 шт. (при необходимости).
12. Видеокабель Y/C - 1 шт. (при необходимости).
13. Видеокабель VGA - 1 шт. (при необходимости).
14. Аудио кабель - 1 шт. (при необходимости).
II. Видеогастроскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеогастроскоп, в вариантах исполнения: EG-430; EG-430L - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, 50 мл - 1 шт.
7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт.
8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
9. Крышка для погружения - 1 шт.
10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт.
11. Клапан аспирации- 1 шт.
12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе:
- комплект заглушек для промывки - 1 шт.
- система для промывки каналов - 1 шт.
- трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт.
- трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) - 1 шт.
III. Видеоколоноскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
1. Видеоколоноскоп, в вариантах исполнения: EC-430; EC-430T; EC-430L; EC-430L/T - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, 50 мл - 1 шт.
7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт.
8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
9. Крышка для погружения - 1 шт.
10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт.
11. Клапан аспирации - 1 шт.
12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе:
- комплект заглушек для промывки - 1 шт.
- система для промывки каналов - 1 шт.
- трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт.
- трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) - 1 шт.
IV. Источник света HDL-35E - 1 шт., в составе:
1. Источник света HDL-35E - 1 шт.
2. Кабель подключения к сети - 1 шт.
3. Бутыль для воды - 1 шт.
4. Плавкий предохранитель - 2 шт.
V. Тележка эндоскопическая HDT-330 - 1 шт. (при необходимости).
VI. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт. (при необходимости), в составе:
1. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Сетевой адаптер - 1 шт.
4. Кабель DVI - 1 шт.
VII. Эксплуатационная документация.
РЗН 2020/12307
27.10.2020
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
26.60.12.119
271790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)