РЗН 2020/12301
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12301
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI®, c принадлежностямив составе:
1. Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI® - 1 шт.
2. Шнур питания (Power cord) - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации (Instruction for Use) - 1 шт. (на CD диске или в бумажном виде).
Принадлежности:
1. Кабель выравнивания потенциалов (Potential equalization cable) - 1 шт.
2. DCI-кабель (DCI cable) - 1 шт.
3. Ключ для активации опции регионарной цитратной антикоагуляции (Option RCA).
4. Ключ для активации опции терапевтического плазмообмена (Option TPE).
1. Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI® - 1 шт.
2. Шнур питания (Power cord) - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации (Instruction for Use) - 1 шт. (на CD диске или в бумажном виде).
Принадлежности:
1. Кабель выравнивания потенциалов (Potential equalization cable) - 1 шт.
2. DCI-кабель (DCI cable) - 1 шт.
3. Ключ для активации опции регионарной цитратной антикоагуляции (Option RCA).
4. Ключ для активации опции терапевтического плазмообмена (Option TPE).
Номер РУ
РЗН 2020/12301
Дата РУ
20.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38460
Заявитель
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, пом. 37-Н, ком. 9
Изготовитель
"Б. Браун Авитум АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
235440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B. Braun Avitum AG, Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. Sparton Medical Systems Colorado, LLC, 4300 Godding Hollow Parkway Frederick, Colorado 80504, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI®, c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI®, c принадлежностямив составе:
1. Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI® - 1 шт.
2. Шнур питания (Power cord) - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации (Instruction for Use) - 1 шт. (на CD диске или в бумажном виде).
Принадлежности:
1. Кабель выравнивания потенциалов (Potential equalization cable) - 1 шт.
2. DCI-кабель (DCI cable) - 1 шт.
3. Ключ для активации опции регионарной цитратной антикоагуляции
(Option RCA) - при необходимости.
4. Ключ для активации опции терапевтического плазмообмена
(Option TPE) - при необходимости.
РЗН 2020/12301
20.03.2023
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
26.60.13.190
235440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)