РЗН 2020/12301

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12301

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

235440

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

235440

Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI®, c принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI®, c принадлежностямив составе: 1. Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI® - 1 шт. 2. Шнур питания (Power cord) - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации (Instruction for Use) - 1 шт. (на CD диске или в бумажном виде). Принадлежности: 1. Кабель выравнивания потенциалов (Potential equalization cable) - 1 шт. 2. DCI-кабель (DCI cable) - 1 шт. 3. Ключ для активации опции регионарной цитратной антикоагуляции (Option RCA) - при необходимости. 4. Ключ для активации опции терапевтического плазмообмена (Option TPE) - при необходимости.

РЗН 2020/12301

20.03.2023

ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"

26.60.13.190

235440

Развернуть