РЗН 2020/12300
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12300
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Контрольные материалы TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiacварианты исполнения:
1. TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 1, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС511А/944-513).
2. TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 2, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС512А/944-514).
3. TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 3, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС513А/944-515).
1. TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 1, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС511А/944-513).
2. TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 2, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС512А/944-514).
3. TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 3, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС513А/944-515).
Номер РУ
РЗН 2020/12300
Дата РУ
20.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46528
Заявитель
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Изготовитель
"Техно-пэт Мэньюфэкчуринг Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina, Country Tipperary, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina, Country Tipperary, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
195680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina, Country Tipperary, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195680
Контрольные материалы TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac, вариант исполнения: TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 1, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС511А/944-513)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195680
Контрольные материалы TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac, вариант исполнения: TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 2, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС512А/944-514)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195680
Контрольные материалы TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac, вариант исполнения: TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac уровень 3, 6 флаконов/уп., 0,65 мл - 1 уп. (кат. номер СС513А/944-515)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.06.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
19.01.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)