РЗН 2020/12295
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12295
Наименование
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 26 и 51 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 26/51) по ТУ 21.20.23-081-23548172-2019варианты исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл.
2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок.
3. Оптическая плёнка - 1,5 листа.
II. Комплект 2, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл.
2. Реакционная смесь для ПЦР (PC) - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл.
I. Комплект 1, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл.
2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок.
3. Оптическая плёнка - 1,5 листа.
II. Комплект 2, в составе:
1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл.
2. Реакционная смесь для ПЦР (PC) - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл.
Номер РУ
РЗН 2020/12295
Дата РУ
21.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43876
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
225770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
225770
«Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 26 и 51 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 26/51)» по ТУ 21.20.23-081-23548172-2019, Комплект 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
225770
«Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 26 и 51 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 26/51)» по ТУ 21.20.23-081-23548172-2019, Комплект 2.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)