РЗН 2020/12285

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12285

Наименование

Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Calibrator Kit)", LOT 19118FN00в составе:
1. Калибратор (SARS-CoV-2 IgM Calibrator) - 1 флакон x 2,0 мл.
2. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2020/12285

Дата РУ

14.10.2020

Срок действия РУ

Отменено с 01.01.2021

Номер реестровой записи

47913

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"

Фактический адрес изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Юридический адрес изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142180

Таблица пуста

Адрес

Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142180

Набор калибраторов для обеспечения качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgM Калибратор для ARCHITECT (

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)