РЗН 2020/12280
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12280
Наименование
Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников Assistina TWIN (МВ-302)в составе:
1. Установка Assistina TWIN (МВ-302) - 1 шт.
2. Блок питания МВ-302, 24 В, 750 мА - 1 шт.
3. Комплект подачи воздуха, в составе:
3.1. Шланг воздушный, 6x4x1 мм, длина 2,0 м - 1 шт.
3.2. Коннектор быстросъемный - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Коннектор резьбовой 1/4ˮ - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Фильтр воздушный - 1 шт.
4. Набор TWIN Саrе SET МВ-302, в составе:
4.1. Картридж W&H Activefluid, МС-302, 200 мл - 1 шт.
4.2. Картридж W&H Service Oil FI, MD-302, 200 мл - 1 шт.
4.3. HEPА фильтр тонкой очистки на выходе - 1 шт.
5. Адаптер HPI, или Адаптер Quick ISO, или Адаптер Quick RM - не более 2 шт.
6. Адаптер для всех изделий фирмы W&H, оснащенных системой Roto Quick - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Адаптер Borden с 2/3 отверстиями для турбинных наконечников с фиксированным соединением - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Адаптер для съемных головок углового наконечника - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Адаптер для инструментов Sirona Т1 CLASSIC - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Адаптер для турбинных наконечников Sirona серии Т1, Т2, Т3 - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Адаптер для соединения KaVo Multiflex - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Адаптер для съемного углового наконечника Entran - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Адаптер для смазки системы зажима - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Кольцо уплотнительное для адаптера HPI, Ø 8 мм х 1,0 мм - не более 6 шт. (при необходимости).
15. Кольцо уплотнительное для адаптера Quick ISO или Адаптер Quick RM (малое) - не более 6 шт. (при необходимости).
16. Кольцо уплотнительное для адаптера Quick ISO или Адаптер Quick RM (большое) - не более 6 шт. (при необходимости).
17. Кольцо уплотнительное круглого сечения, адаптер Quick ISO (Ø 8 мм х 0,7 мм) - не более 6 шт. (при необходимости).
18. Кольцо уплотнительное для адаптера Roto Quick (малое Ø 1,5 мм х 0,78 мм) - не более 6 шт. (при необходимости).
19. Кольцо уплотнительное для адаптера Roto Quick (большое Ø 6 мм х 0,73 мм) - не более 6 шт. (при необходимости).
20. Картридж для фильтра воздушного - не более 10 шт. (при необходимости).
21. Инструкция по эксплуатации.
1. Установка Assistina TWIN (МВ-302) - 1 шт.
2. Блок питания МВ-302, 24 В, 750 мА - 1 шт.
3. Комплект подачи воздуха, в составе:
3.1. Шланг воздушный, 6x4x1 мм, длина 2,0 м - 1 шт.
3.2. Коннектор быстросъемный - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Коннектор резьбовой 1/4ˮ - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Фильтр воздушный - 1 шт.
4. Набор TWIN Саrе SET МВ-302, в составе:
4.1. Картридж W&H Activefluid, МС-302, 200 мл - 1 шт.
4.2. Картридж W&H Service Oil FI, MD-302, 200 мл - 1 шт.
4.3. HEPА фильтр тонкой очистки на выходе - 1 шт.
5. Адаптер HPI, или Адаптер Quick ISO, или Адаптер Quick RM - не более 2 шт.
6. Адаптер для всех изделий фирмы W&H, оснащенных системой Roto Quick - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Адаптер Borden с 2/3 отверстиями для турбинных наконечников с фиксированным соединением - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Адаптер для съемных головок углового наконечника - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Адаптер для инструментов Sirona Т1 CLASSIC - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Адаптер для турбинных наконечников Sirona серии Т1, Т2, Т3 - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Адаптер для соединения KaVo Multiflex - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Адаптер для съемного углового наконечника Entran - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Адаптер для смазки системы зажима - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Кольцо уплотнительное для адаптера HPI, Ø 8 мм х 1,0 мм - не более 6 шт. (при необходимости).
15. Кольцо уплотнительное для адаптера Quick ISO или Адаптер Quick RM (малое) - не более 6 шт. (при необходимости).
16. Кольцо уплотнительное для адаптера Quick ISO или Адаптер Quick RM (большое) - не более 6 шт. (при необходимости).
17. Кольцо уплотнительное круглого сечения, адаптер Quick ISO (Ø 8 мм х 0,7 мм) - не более 6 шт. (при необходимости).
18. Кольцо уплотнительное для адаптера Roto Quick (малое Ø 1,5 мм х 0,78 мм) - не более 6 шт. (при необходимости).
19. Кольцо уплотнительное для адаптера Roto Quick (большое Ø 6 мм х 0,73 мм) - не более 6 шт. (при необходимости).
20. Картридж для фильтра воздушного - не более 10 шт. (при необходимости).
21. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2020/12280
Дата РУ
14.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40599
Заявитель
ООО "ВестМед"
Фактический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, Промышленный пр-д, д. 5, стр. 1, этаж 2, пом. 1, комн. 11, 12
Юридический адрес заявителя
121087, Россия, Москва, Промышленный пр-д, д. 5, стр. 1, этаж 2, пом. 1, комн. 11, 12
Изготовитель
"Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, 5111 Bürmoos, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, 5111 Bürmoos, Austria
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
120180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, 5111 Bürmoos, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120180
Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников Assistina TWIN (МВ-302)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)