РЗН 2020/12265
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12265
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для обнаружения антител IgМ и IgG к короновирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)), серия 20CG2510Xв составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Раствор буферный - 1 фл.
3. Пипетка пробоотборная - 20 шт.
4. Держатель пипетки - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Раствор буферный - 1 фл.
3. Пипетка пробоотборная - 20 шт.
4. Держатель пипетки - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12265
Дата РУ
14.10.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
47840
Заявитель
ООО "НаноМедикал Групп"
Фактический адрес заявителя
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
Юридический адрес заявителя
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60В, офис 1004
Изготовитель
"Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для обнаружения антител IgG и IgG к короновирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)