РЗН 2020/12250

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12250

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов "Экспресс-тест для определения антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографического анализа в человеческой сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови Cormay Rapid SARS-CoV-2 IgG/IgM Ab", Лот № 20030600в составе:
1. Тест-устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 10 шт.
2. Раствор для разведения образцов, 2 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/12250

Дата РУ

13.10.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

47473

Заявитель

ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"

Фактический адрес заявителя

127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52

Юридический адрес заявителя

127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52

Изготовитель

"ПЗ КОРМЕЙ С.А."

Фактический адрес изготовителя

, Польша, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland

Юридический адрес изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

PZ CORMAY S.A., Marynin 61а, 21-030 Motycz, Poland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

09.12.2020

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)