РЗН 2020/12238
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12238
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 72-4 в сыворотке крови (СА 72-4-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-103-23548172-2020в составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к СА 72-4 - 1 шт.
2. Калибровочные образцы - 6 флаконов (по 0,7 мл).
3. Контрольный образец - 1 флакон (0,7 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл).
5. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл).
6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл).
7. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
9. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт.
10. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
11. Ванночки для реагентов - 2 шт.
12. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к СА 72-4 - 1 шт.
2. Калибровочные образцы - 6 флаконов (по 0,7 мл).
3. Контрольный образец - 1 флакон (0,7 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл).
5. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл).
6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл).
7. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
9. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт.
10. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
11. Ванночки для реагентов - 2 шт.
12. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12238
Дата РУ
13.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46245
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
362620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
362620
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 72-4 в сыворотке крови (СА 72-4-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-103-23548172-2020.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)