РЗН 2020/12233
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12233
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Контрольные материалы (Alinity i СА 15-3 Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i СА 15-3 Control L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль Н (Alinity i СА 15-3 Control Н) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Контроль L (Alinity i СА 15-3 Control L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль Н (Alinity i СА 15-3 Control Н) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12233
Дата РУ
10.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65718
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
158780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158780
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 15-3 Контрольные материалы (Alinity i СА 15-3 Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Контрольные материалы (Alinity i СА 15-3 Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i СА 15-3 Control L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль Н (Alinity i СА 15-3 Control Н) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12233
13.10.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
158780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)