РЗН 2020/12230

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12230
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом "БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-087-94568735-2020в вариантах исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (100 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (25 мл);
- калибратор - 1 флакон.
2 Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 84 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (42 мл);
- калибратор - 1 флакон.
3. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (240 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (60 мл);
- калибратор - 1 флакон.
4. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 205 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 2 флакона.
5. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 240 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 60 мл);
- калибратор - 2 флакона.
6. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл);
- калибратор - 1 флакон.
7. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл);
- калибратор - 1 флакон.
8. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл);
- калибратор - 1 флакон.
9. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл);
- калибратор - 1 флакон.
10. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл);
- калибратор - 2 флакона.
11. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 1 флакон.
12. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона.
13. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
- калибратор - 2 флакона.
14. Комплект 14, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- калибратор - 1 флакон.
15. Комплект 15, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл);
- калибратор - 1 флакон.
16. Комплект 16, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 32 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 8 мл);
- калибратор - 1 флакон.
17. Комплект 17, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор - 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2020/12230
Дата РУ
08.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44558
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
204700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2020, комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2020, комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2023, комплект 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2024, комплект 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2026, комплект 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2029, комплект 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2032, комплект 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2035, комплект 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2038, комплект 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2041, комплект 9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2044, комплект 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2047, комплект 11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2047, комплект 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2047, комплект 13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2047, комплект 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2047, комплект 15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2047, комплект 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ОБЩИЙ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-087-94568735-2047, комплект 17
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.09.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)