РЗН 2020/12227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Калибраторы (Alinity i CA 15-3 Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i CA 15-3 CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i CA 15-3 CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i CA 15-3 CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i CA 15-3 CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i CA 15-3 CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i CA 15-3 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор A (Alinity i CA 15-3 CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i CA 15-3 CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i CA 15-3 CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i CA 15-3 CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i CA 15-3 CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i CA 15-3 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12227
Дата РУ
12.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65722
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
158850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158850
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера
СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 15-3 Калибраторы (Alinity i СА 15-3 Calibrators)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Калибраторы (Alinity i CA 15-3 Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i CA 15-3 CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i CA 15-3 CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i CA 15-3 CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i CA 15-3 CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i CA 15-3 CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i CA 15-3 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12227
08.10.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
158850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)