РЗН 2020/12224
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12224
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения биохимических параметров крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Калибраторы многокомпонентные (Alinity c Multiconstituent Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity c MC CAL 1) - 3 флакона x 2,9 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity c MC CAL 2) - 3 флакона x 2,9 мл.
3. Лист аттестованных значений.
4. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (Alinity c MC CAL 1) - 3 флакона x 2,9 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity c MC CAL 2) - 3 флакона x 2,9 мл.
3. Лист аттестованных значений.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12224
Дата РУ
08.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42540
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
198810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198810
1. Набор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения биохимических параметров крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Калибраторы многокомпонентные (Alinity с Multiconstituent Calibrator Kit)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения биохимических параметров крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Калибраторы многокомпонентные (Alinity c Multiconstituent Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity c MC CAL 1) - 3 флакона x 2,9 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity c MC CAL 2) - 3 флакона x 2,9 мл.
3. Лист аттестованных значений.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12224
21.07.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
198810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)