РЗН 2020/12219

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12219

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Диализаторы "LEDA" однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017варианты исполнения:
1. Низкопоточные - "LEDA 12", "LEDA 13", "LEDA 14", "LEDA 15", "LEDA 16", "LEDA 17", "LEDA 18", "LEDA 19", "LEDA 20".
2. Высокопоточные - "LEDA 120", "LEDA 130", "LEDA 140", "LEDA 150", "LEDA 160", "LEDA 170", "LEDA 180", "LEDA 190", "LEDA 200".

Номер РУ

РЗН 2020/12219

Дата РУ

08.10.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40076

Заявитель

ООО "НПО "Нефрон"

Фактический адрес заявителя

198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, помещ. 13-Н, ком. 241

Юридический адрес заявителя

198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, помещ. 13-Н, ком. 241

Изготовитель

ООО "НПО "Нефрон"

Фактический адрес изготовителя

198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, пом. 13-Н, комн. 241

Юридический адрес изготовителя

198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, пом. 13-Н, комн. 241

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2б

Вид

252570

Таблица пуста

Адрес

ООО "НПО "Нефрон", Россия, 198320, Россия, г. Красное Село, ул. Первого Мая, д. 2, лит. Л

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: высокопоточные - «LEDA 120»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: высокопоточные - «LEDA 130»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: высокопоточные - «LEDA 140»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: высокопоточные - «LEDA 150»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: высокопоточные - «LEDA 160»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: высокопоточные - «LEDA 170»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: высокопоточные - «LEDA 180»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: высокопоточные - «LEDA 190»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: высокопоточные - «LEDA 200»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: низкопоточные - «LEDA 12»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: низкопоточные - «LEDA 13»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: низкопоточные - «LEDA 14»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: низкопоточные - «LEDA 15»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: низкопоточные - «LEDA 16»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: низкопоточные - «LEDA 17»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: низкопоточные - «LEDA 18»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: низкопоточные - «LEDA 19»

Таблица пуста

252570

Диализаторы «LEDA» однократного применения стерильные по ТУ 32.50.50-017-50861859-2017: низкопоточные - «LEDA 20»

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

17.04.2023

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)