РЗН 2020/12216

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12216

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRangeв составе:
1. Коагулометр CoaguChek® INRange - 1 шт.
2. Устройство для прокалывания кожи CoaguChek XS Softclix с инструкцией по использованию - 1 шт.
3. Ланцеты CoaguChek Softclix одноразовые, стерильные - 20 шт./уп.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Краткое справочное руководство - 1 шт.
6. Кабель USB - 1 шт. (при необходимости).
7. Щелочные батареи 1,5В, тип ААА (LR03) - 4 шт. (при необходимости).
8. Сумка для переноски системы - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/12216

Дата РУ

08.10.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

43188

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2б

Вид

344150

Таблица пуста

Адрес

1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland. 3. Balda Medical GmbH, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

344150

Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)