РЗН 2020/12213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12213
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека" "БиоТрейсер Тропонин I" по ТУ 21.20.23-004-15580960-2019варианты исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт.
3. Ланцет-скарификатор - 10 шт.
4. Спиртовая салфетка - 10 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Одноразовая пипетка для образца - 1 шт.
3. Ланцет-скарификатор - 1 шт.
4. Спиртовая салфетка - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт.
3. Ланцет-скарификатор - 10 шт.
4. Спиртовая салфетка - 10 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Одноразовая пипетка для образца - 1 шт.
3. Ланцет-скарификатор - 1 шт.
4. Спиртовая салфетка - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12213
Дата РУ
08.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42708
Заявитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Изготовитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИО ФОКУС", Россия, 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244760
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека», Комплект №1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244760
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека», Комплект №2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244760
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека», Комплект №3.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)