РЗН 2020/12212
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12212
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина, креатинкиназы МВ и/или сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека" "БиоТрейсер Кардиотест 3 в 1" по ТУ 21.20.23-002-15580960-2019варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт.
4. Ланцет-скарификатор - 10 шт.
5. Салфетка спиртовая - 20 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 1 шт.
4. Ланцет-скарификатор - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 2 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт.
4. Ланцет-скарификатор - 10 шт.
5. Салфетка спиртовая - 20 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект №3, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка для образца - 1 шт.
4. Ланцет-скарификатор - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 2 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт
Номер РУ
РЗН 2020/12212
Дата РУ
08.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42707
Заявитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Изготовитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
327080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИО ФОКУС", Россия, 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина, креатинкиназы МВ и/или сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека» «БиоТрейсер Кардиотест 3 в 1» по ТУ 21.20.23-002-15580960-2019: Комплект № 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина, креатинкиназы МВ и/или сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека» «БиоТрейсер Кардиотест 3 в 1» по ТУ 21.20.23-002-15580960-2019: Комплект № 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина, креатинкиназы МВ и/или сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека» «БиоТрейсер Кардиотест 3 в 1» по ТУ 21.20.23-002-15580960-2019: Комплект № 3.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)