РЗН 2020/12192
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12192
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-003-92819512-2020в вариантах исполнения:
1. Вариант комплектации 1:
1.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 200 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант комплектации 2:
2.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 500 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант комплектации 3:
3.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 1000 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Вариант комплектации 4:
4.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 200 шт.
4.2. Карта идентификационная - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Вариант комплектации 5:
5.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 500 шт.
5.2. Карта идентификационная - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Вариант комплектации 6:
6.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 1000 шт.
6.2. Карта идентификационная - 1 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Вариант комплектации 1:
1.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 200 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант комплектации 2:
2.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 500 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант комплектации 3:
3.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 1000 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Вариант комплектации 4:
4.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 200 шт.
4.2. Карта идентификационная - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Вариант комплектации 5:
5.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 500 шт.
5.2. Карта идентификационная - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Вариант комплектации 6:
6.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 1000 шт.
6.2. Карта идентификационная - 1 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12192
Дата РУ
07.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43457
Заявитель
ООО "Астра Лаб"
Фактический адрес заявителя
450105, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш, д. 13 А, лит. А7, помещ. 1-3, эт. 4
Юридический адрес заявителя
450105, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш, д. 13 А, лит. А7, помещ. 1-3, эт. 4
Изготовитель
ООО "Астра Лаб"
Фактический адрес изготовителя
450105, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш, д. 13 А, лит. А7, помещ. 1-3, эт. 4
Юридический адрес изготовителя
450105, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш, д. 13 А, лит. А7, помещ. 1-3, эт. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
324430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Астра Лаб", Россия, 450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское ш., д. 13 А, лит. А7, помещ. 1-3, эт. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
«Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-003-92819512-2020 в вариантах исполнения»:Вариант исполнения «1»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
«Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-003-92819512-2020 в вариантах исполнения»:Вариант исполнения «2»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
«Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-003-92819512-2020 в вариантах исполнения»:Вариант исполнения «3»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
«Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-003-92819512-2020 в вариантах исполнения»:Вариант исполнения «4»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
«Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-003-92819512-2020 в вариантах исполнения»:Вариант исполнения «5»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
«Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-003-92819512-2020 в вариантах исполнения»:Вариант исполнения «6»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-003-92819512-2020в вариантах исполнения:
1. Вариант комплектации 1:
1.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 200 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант комплектации 2:
2.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 500 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант комплектации 3:
3.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 1000 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Вариант комплектации 4:
4.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 200 шт.
4.2. Карта идентификационная - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Вариант комплектации 5:
5.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 500 шт.
5.2. Карта идентификационная - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Вариант комплектации 6:
6.1. Кювета для проведения коагулометрических исследований, одноразовая, нестерильная в потребительской упаковке - 1000 шт.
6.2. Карта идентификационная - 1 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/12192
13.03.2024
32.50.50.190
324430
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.12.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)