РЗН 2020/12189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов T-Cell Xtend® для сепарации мононуклеарной фракции цельной гепаринизированной крови для использования в анализе "T-SPOT.TB"в составе:
1. Реагент Т-Сеll Xtend® для сепарации мононуклеарной фракции цельной гепаринизированной крови для использования в анализе "T-SPOT. ТВ", флакон 2 мл - 3 шт.
1. Реагент Т-Сеll Xtend® для сепарации мононуклеарной фракции цельной гепаринизированной крови для использования в анализе "T-SPOT. ТВ", флакон 2 мл - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12189
Дата РУ
07.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46259
Заявитель
ООО "ФармЛайн"
Фактический адрес заявителя
124460, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 42, стр. 1, этаж 2, помещ. 60-63
Юридический адрес заявителя
124460, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 42, стр. 1, этаж 2, помещ. 60-63
Изготовитель
"Оксфорд Иммунотек Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Oxford Immunotec Ltd., 94С Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Oxford Immunotec Ltd., 94С Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, UK
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
221620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Oxford Immunotec Ltd., 94С Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221620
Набор реагентов Т-Сеll Xtend® для сепарации мононуклеарной фракции цельной ге-паринизированной крови для использования в анализе «T-SPOT. ТВ», в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов T-Cell Xtend® для сепарации мононуклеарной фракции цельной гепаринизированной крови для использования в анализе "T-SPOT.TB"в составе:
Реагент Т-Сеll Xtend® для сепарации мононуклеарной фракции цельной гепаринизированной крови для использования в анализе "T-SPOT. ТВ", флакон 2 мл - 3 шт.
РЗН 2020/12189
18.05.2023
ООО "ФармЛайн"
21.20.23.110
221620
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.11.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)