РЗН 2020/12183
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12183
Наименование
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsII Conf))Фасовка 98 тестов, в составе:
1. Дополнительный реагент Atellica IM HBsII Conf - 1 шт.:
- Подтв. A: нейтрализующий реагент, 4,9 мл.
2. Дополнительный реагент Atellica IM HBsII Conf - 1 шт.:
- Подтв. В: контрольный реагент без нейтрализующих антител, 4,9 мл.
1. Дополнительный реагент Atellica IM HBsII Conf - 1 шт.:
- Подтв. A: нейтрализующий реагент, 4,9 мл.
2. Дополнительный реагент Atellica IM HBsII Conf - 1 шт.:
- Подтв. В: контрольный реагент без нейтрализующих антител, 4,9 мл.
Номер РУ
РЗН 2020/12183
Дата РУ
08.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42731
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsII Conf)): фасовка 98 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)