РЗН 2020/12182
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12182
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «C-Peptide Калибраторы (Alinity i C-Peptide Calibrators)»В составе:
- Калибратор А (Alinity i C-Peptide Сalibrator A) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i C-Peptide Сalibrator B) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i C-Peptide Сalibrator C) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i C-Peptide Сalibrator D)? 1 x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i C-Peptide Сalibrator E) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i C-Peptide Сalibrator F) ? 1 x 3,0 мл
- Инструкция по применению.
- Калибратор А (Alinity i C-Peptide Сalibrator A) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i C-Peptide Сalibrator B) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i C-Peptide Сalibrator C) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i C-Peptide Сalibrator D)? 1 x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i C-Peptide Сalibrator E) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i C-Peptide Сalibrator F) ? 1 x 3,0 мл
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12182
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90002
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
257440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit, S.A./Биокит, С.А., Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?? d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257440
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "C-Peptide Калибраторы (Alinity i C-Peptide Calibrators)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "C-Peptide Калибраторы (Alinity i C-Peptide Calibrators)"в составе:
- калибратор A (Alinity i C-Peptide Calibrator A) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор В (Alinity i C-Peptide Calibrator B) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор С (Alinity i C-Peptide Calibrator C) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор D (Alinity i C-Peptide Calibrator D) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор E (Alinity i C-Peptide Calibrator E) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор F (Alinity i C-Peptide Calibrator F) - 1 x 3,0 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2020/12182
05.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
257440
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "C-Peptide Калибраторы (Alinity i C-Peptide Calibrators)"в составе:
- калибратор A (Alinity i C-Peptide Calibrator A) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор В (Alinity i C-Peptide Calibrator B) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор С (Alinity i C-Peptide Calibrator C) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор D (Alinity i C-Peptide Calibrator D) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор E (Alinity i C-Peptide Calibrator E) - 1 x 3,0 мл;
- калибратор F (Alinity i C-Peptide Calibrator F) - 1 x 3,0 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2020/12182
07.10.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
257440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)