РЗН 2020/12180
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "C-Peptide Реагенты (Alinity i C-Peptide Reagent Kit)"2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i C-Peptide Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i C-Peptide Conjugate) - 2 x 6,1 мл;
- дилюент теста (Alinity i C-Peptide Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл;
- инструкция по применению.
- микрочастицы (Alinity i C-Peptide Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i C-Peptide Conjugate) - 2 x 6,1 мл;
- дилюент теста (Alinity i C-Peptide Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12180
Дата РУ
04.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63500
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
257420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257420
Набор реагентов для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "C-Peptide Реагенты (Alinity i C-Peptide Reagent Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "C-Peptide Реагенты (Alinity i C-Peptide Reagent Kit)"2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i C-Peptide Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i C-Peptide Conjugate) - 2 x 6,1 мл;
- дилюент теста (Alinity i C-Peptide Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2020/12180
07.10.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
257430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)