РЗН 2020/12179
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "C-Peptide Контрольные материалы (Alinity i C-Peptide Controls)"в составе:
- контроль L (Alinity i C-Peptide Low Control) - 1 x 8,0 мл;
- контроль М (Alinity i C-Peptide Medium Control) - 1 x 8,0 мл;
- контроль Н (Alinity i C-Peptide High Control) - 1 x 8,0 мл;
- инструкция по применению.
- контроль L (Alinity i C-Peptide Low Control) - 1 x 8,0 мл;
- контроль М (Alinity i C-Peptide Medium Control) - 1 x 8,0 мл;
- контроль Н (Alinity i C-Peptide High Control) - 1 x 8,0 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12179
Дата РУ
04.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63498
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
257450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257450
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "C-Peptide Контрольные материалы (Alinity i C-Peptide Controls)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "C-Peptide Контрольные материалы (Alinity i C-Peptide Controls)"в составе:
- контроль L (Alinity i C-Peptide Low Control) - 1 x 8,0 мл;
- контроль М (Alinity i C-Peptide Medium Control) - 1 x 8,0 мл;
- контроль Н (Alinity i C-Peptide High Control) - 1 x 8,0 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2020/12179
07.10.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
257450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)