РЗН 2020/12155
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12155
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2) по ТУ 21.20.23-080-23548172-20191. Комплект 1, в составе:
1.1. Положительный контрольный образец универсальный (ПКО), 1 мл - 1 пробирка.
1.2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок.
1.3. Оптическая плёнка - 1,5 листа.
2. Комплект 2, в составе:
2.1. Положительный контрольный образец универсальный (ПКО), 1 мл - 1 пробирка.
2.2. Реакционная смесь для ПЦР (РС) - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
2.3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл.
1.1. Положительный контрольный образец универсальный (ПКО), 1 мл - 1 пробирка.
1.2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок.
1.3. Оптическая плёнка - 1,5 листа.
2. Комплект 2, в составе:
2.1. Положительный контрольный образец универсальный (ПКО), 1 мл - 1 пробирка.
2.2. Реакционная смесь для ПЦР (РС) - 10 пробирок, каждая на 10 определений.
2.3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл.
Номер РУ
РЗН 2020/12155
Дата РУ
02.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45412
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
325680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325680
Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2" Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325680
Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2" Комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2) по ТУ 21.20.23-080-23548172-2019- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- оптическая пленка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
РЗН 2020/12155
28.12.2024
20.59.52.195
325680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)