РЗН 2020/12146
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12146
Наименование
Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7 с принадлежностямиI. Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический (Automatic Chemistry Analyzer) - 1 шт.
2. Установочный диск с ПО (Installation disk) - 1 шт.
3. Сетевой кабель (Power cable) - 1 шт.
4. Провод заземления (Earthing wire) - 1 шт.
5. RS 232 последовательный серийный кабель (USB serial line) - 1 шт.
6. Сканер штрих-кодов (Barcode reader) - 1 шт. (при необходимости).
7. Флакон для реагента (Reagent bottle) - 50 шт.
8. Крышка для флакона реагента (Reagent bottle cap) - 50 шт.
9. Белые винтовые крышки Ф10 (White Ф10 cap screw) - 4 шт.
10. Чашечка для образца (Sample cup) - 100 шт.
11. Дополнительные блоки для образцов (Additional blocks) - 20 шт. (при необходимости).
12. Трубка для слива отходов (Waste Water pipe) - 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка (Pipeline) - 6 шт.
14. Емкость для деионизированной воды (Deion Bucket) - 1 шт. (при необходимости).
15. Емкость для сливной жидкости (Waste Bucket) - 1 шт. (при необходимости).
16. Компоненты крышки емкости детергента (Detergent bottle cap components) - 2 шт. (при необходимости).
17. Датчик уровня деионизированной воды (Deion water level sensor) - 1 шт. (при необходимости).
18. Датчик уровня сливной жидкости (Waste water level sensor) - 1 шт. (при необходимости).
19. Внутренняя трубка для перистальтического насоса (Peristaltic pump inlet pipe) - 2 шт. (при необходимости).
20. Лампа (Lamp) - 1 шт. (при необходимости).
21. Очищающий раствор (Cleanser for chemistry analyzer) - 1 шт. (при необходимости).
22. Кювета (Cuvette) - 96 шт. (при необходимости).
23. Руководство по эксплуатации (Operation manual) - 1 шт.
24. Краткая инструкция по работе (Quick Operation card) - 1 шт.
II. Принадлежности к анализатору автоматическому биохимическому iMagic-S7:
1. Предохранитель (Fuse (F5AL,250V)) - 2 шт.
2. Крестовая отвертка (6*38) (Cross screwdriver (6*38)) - 1 шт.
3. Фильтр (Filter) - 2 шт.
4. Иглы для очистки пробоотборника (Acupuncture needles) - 1 шт.
5. Приспособление для удаления пузырьков (Bubble exhaust tool) - 1 шт.
1. Анализатор автоматический биохимический (Automatic Chemistry Analyzer) - 1 шт.
2. Установочный диск с ПО (Installation disk) - 1 шт.
3. Сетевой кабель (Power cable) - 1 шт.
4. Провод заземления (Earthing wire) - 1 шт.
5. RS 232 последовательный серийный кабель (USB serial line) - 1 шт.
6. Сканер штрих-кодов (Barcode reader) - 1 шт. (при необходимости).
7. Флакон для реагента (Reagent bottle) - 50 шт.
8. Крышка для флакона реагента (Reagent bottle cap) - 50 шт.
9. Белые винтовые крышки Ф10 (White Ф10 cap screw) - 4 шт.
10. Чашечка для образца (Sample cup) - 100 шт.
11. Дополнительные блоки для образцов (Additional blocks) - 20 шт. (при необходимости).
12. Трубка для слива отходов (Waste Water pipe) - 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка (Pipeline) - 6 шт.
14. Емкость для деионизированной воды (Deion Bucket) - 1 шт. (при необходимости).
15. Емкость для сливной жидкости (Waste Bucket) - 1 шт. (при необходимости).
16. Компоненты крышки емкости детергента (Detergent bottle cap components) - 2 шт. (при необходимости).
17. Датчик уровня деионизированной воды (Deion water level sensor) - 1 шт. (при необходимости).
18. Датчик уровня сливной жидкости (Waste water level sensor) - 1 шт. (при необходимости).
19. Внутренняя трубка для перистальтического насоса (Peristaltic pump inlet pipe) - 2 шт. (при необходимости).
20. Лампа (Lamp) - 1 шт. (при необходимости).
21. Очищающий раствор (Cleanser for chemistry analyzer) - 1 шт. (при необходимости).
22. Кювета (Cuvette) - 96 шт. (при необходимости).
23. Руководство по эксплуатации (Operation manual) - 1 шт.
24. Краткая инструкция по работе (Quick Operation card) - 1 шт.
II. Принадлежности к анализатору автоматическому биохимическому iMagic-S7:
1. Предохранитель (Fuse (F5AL,250V)) - 2 шт.
2. Крестовая отвертка (6*38) (Cross screwdriver (6*38)) - 1 шт.
3. Фильтр (Filter) - 2 шт.
4. Иглы для очистки пробоотборника (Acupuncture needles) - 1 шт.
5. Приспособление для удаления пузырьков (Bubble exhaust tool) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12146
Дата РУ
02.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46261
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"Шэньжэнь айКьюбио Биомедикал Текнолоджи Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd., 11/F, Building А, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd., 11/F, Building А, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen iCubio Biomedical Technology Co., Ltd., 11/F, Building А, Qiaode Science & Technology Park, No. 7 Road, Hi-Tech Industry, Guangming new district, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор автоматический биохимический iMagic-S7 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)