РЗН 2020/12138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12138
Наименование
Маска-респиратор медицинская одноразовая нестерильная, тип IIR по ГОСТ Р 58396-2019варианты исполнения:
1. С 4-х слойным фильтром грубой очистки, в составе:
1.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
1.2. Фильтрующий вкладыш №1, 4-х слойный, грубой очистки - 1 шт.
1.3. Чехол, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
1.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. С 4-х слойным фильтром тонкой очистки, в составе:
2.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
2.2. Фильтрующий вкладыш №2, 4-х слойный, тонкой очистки - 1 шт.
2.3. Чехол, - 1 шт., цвет: белый, черный, бирюзовый.
2.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
3. С 4-х слойным фильтром средней очистки, в составе:
3.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
3.2. Фильтрующий вкладыш №3, 4-х слойный средней очистки - 1 шт.
3.3. Чехол, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
3.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. С 5-ти слойным фильтром тонкой очистки, в составе:
4.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
4.2. Фильтрующий вкладыш №4, 5-ти слойный, тонкой очистки - 1 шт.
4.3. Чехол, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
4.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
5. С 3-х слойным угольным фильтром, в составе:
5.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
5.2. Фильтрующий вкладыш №5, 3-х слойный, угольный - 1 шт.
5.3. Чехол, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
5.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
6. С 4-х слойным фильтром тонкой очистки с обратным клапаном, в составе:
6.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
6.2. Фильтрующий вкладыш №6, 4-х слойный, тонкой очистки с обратным клапаном - 1 шт.
6.3. Чехол, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
6.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. С 5-ти слойным фильтром тонкой очистки с обратным клапаном, в составе:
7.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
7.2. Фильтрующий вкладыш №7, 5-ти слойный, тонкой очистки с обратным клапаном - 1 шт.
7.3. Чехол, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
7.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
1. С 4-х слойным фильтром грубой очистки, в составе:
1.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
1.2. Фильтрующий вкладыш №1, 4-х слойный, грубой очистки - 1 шт.
1.3. Чехол, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
1.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. С 4-х слойным фильтром тонкой очистки, в составе:
2.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
2.2. Фильтрующий вкладыш №2, 4-х слойный, тонкой очистки - 1 шт.
2.3. Чехол, - 1 шт., цвет: белый, черный, бирюзовый.
2.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
3. С 4-х слойным фильтром средней очистки, в составе:
3.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
3.2. Фильтрующий вкладыш №3, 4-х слойный средней очистки - 1 шт.
3.3. Чехол, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
3.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. С 5-ти слойным фильтром тонкой очистки, в составе:
4.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
4.2. Фильтрующий вкладыш №4, 5-ти слойный, тонкой очистки - 1 шт.
4.3. Чехол, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
4.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
5. С 3-х слойным угольным фильтром, в составе:
5.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
5.2. Фильтрующий вкладыш №5, 3-х слойный, угольный - 1 шт.
5.3. Чехол, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
5.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
6. С 4-х слойным фильтром тонкой очистки с обратным клапаном, в составе:
6.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
6.2. Фильтрующий вкладыш №6, 4-х слойный, тонкой очистки с обратным клапаном - 1 шт.
6.3. Чехол, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
6.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. С 5-ти слойным фильтром тонкой очистки с обратным клапаном, в составе:
7.1. Держатель в сборе, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
7.2. Фильтрующий вкладыш №7, 5-ти слойный, тонкой очистки с обратным клапаном - 1 шт.
7.3. Чехол, цвет: белый, черный, бирюзовый - 1 шт.
7.4. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12138
Дата РУ
01.10.2020
Срок действия РУ
Отменено с 17.06.2021
Номер реестровой записи
47409
Изготовитель
ООО "Инката Рус"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер-рия Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. 369
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер-рия Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. 369
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
181830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Энерджи поинт", Россия, 241520, с. Супонево, ул. Фрунзе, д. 87.
2. ООО "БДК-Электроникс", Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Солтыса, д. 187/1.
3. ООО "Инката Рус", Россия, 121205, Москва, тер-рия Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. 369.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181830
Маска-респиратор медицинская одноразовая нестерильная, тип IIR по ГОСТ Р 58396-2019
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)